机器人微创手术切除肿瘤在国内已不再是新鲜事物,但其高昂的手术费用却让许多患者用不起机器人微创手术。
近日,在上海举行的结直肠肿瘤微创工程技术研究中心成立仪式上传出好消息:专门针对肠癌患者的国产外科机器人将于2018年下半年投入临床使用。预计届时使用国产机器人开展同样手术后,费用将下降50%,让绝大部分患者可以接受微创手术并承受手术费用。
中山标准研发,联手四家国产企业
由复旦大学附属中山医院牵头的上海结直肠肿瘤微创工程技术研究中心着眼高端,多方整合,形成了一支40余人的高科技人才团队。其中,复旦大学附属中山医院的许剑民教授领衔的结直肠肿瘤团队微创诊疗水平国内领先,是中国唯一的机器人结直肠外科临床手术教育示范中心,年结直肠癌手术超2000例,机器人结直肠手术量一直位居全国首位。
从使用机器人,到创造机器人,许剑民教授团队联合了四家国内微创手术器械生产领域翘楚企业一起,以临床手术需求为出发点,核心研发目标为开发技术先进、安全可靠的国产微创手术机器人产品。
据悉,参与研发的四家企业为上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海逸思医疗科技有限公司以及上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂和美中互利医疗有限公司,这些企业的许多产品都获得了ISO9001、美国FDA、欧盟CE、中国CFDA等专业认证,目前已经拥有的授权专利达到了600余项。
整合之后的中心,研究设备国际先进,力争打造具有自主知识产权的实用化手术机器人系统,实现“中国创造”。
打破进口垄断,亟待研发国产机器人
当前国内的微创设备器械大多依赖进口,手术机器人更是被国外企业垄断。据达芬奇手术机器人官方微信发布的数据显示,国内现安装有手术机器人65台,仅占全球1.6%。
目前国内使用的手术机器人都是进口产品,尚无国产同类产品可以替代,价格昂贵,每台高达1500万~2000万元人民币,且必须使用配套的手术耗材,同样需要进口,还需要每年由国外公司进行维护,每次维护费用也高达200万-300万元人民币。
机器人手术费用居高不下,患者负担沉重,严重限制了应用推广。同时,进口设备的更新换代被国外公司控制,容易“被迫升级”,国外一旦停产,将无器械可用。
国产机器人即将面世,手术费用降一半
目前上海结直肠肿瘤微创工程技术研究中心的核心产品是国产化微创手术机器人,在2015年完成了一代样机的研发,攻克了多自由度高精度机械手、机器人运动控制、3D立体视觉、人机交互等关键技术,确定了技术的可行性。
2016年完成了二代样机的研发,目前已实现了机械、硬件的基本定型,功能和性能得到了全面的完善和提升。预计第三代的国产微创手术机器人将很快进入临床并进行CFDA产品注册证申请,预计产品上市以后,机器人手术费将降一半。手术费用将从原来的3万余元,下降到15000元左右。
国产化机器人的研发,将打破国外垄断,国产化市场占有率每提高5%,预计年经济效益超过10亿元。
上海结直肠肿瘤微创工程技术研究中心许剑民教授介绍,除了推动国产化微创手术器械的研发,还将为微创手术人才的培养以及微创术式的创新和推广,以推动国内整个微创医疗设备行业的进步。