近日，创领心律管理医疗器械(上海)有限公司生产的Rega心系列植入式心脏起搏器获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的注册批准，成为国产品牌中实现了具有国际先进品质的心脏起搏器。

　　此次获批的Rega心系列起搏器一共有8个不同型号，分为心兰、心韵、心悦三个系列，根据国家千人计划特聘专家创领心律医疗CEO王励介绍，Rega心系列具备自动化、生理性、小体积的国际化功能和长寿命的特点，是国内首个具有国际先进品质的国产心脏起搏器。

　　目前，国内使用的主流进口起搏器都具有三个方面的功能：自动化，起搏器按照病人需要调节机器的工作状况;生理性起搏，起搏器较精准的按照患者自身心脏情况给予起搏治疗;体积和使用寿命，大多为12~13cm3(立方厘米)的体积，10年左右的使用寿命。

　　“创领这款国产起搏器有同主流进口起搏器类似的功能并且体积有8cm3，对国内患者特别是老年人更有益处。他们体型相对较瘦，皮下脂肪较少，起搏器体积越小手术伤口就越小，可以减低术后感染风险。”中国医学科学院阜外医院心律失常中心副主任医师牛红霞表示。

　　“8cm3是目前市场上最小的体积，更适合亚洲人的体型，进口的产品更适合欧洲人。”王励介绍，该起搏器的另一个优势在于Rega心系列能根据病人病情需要更精准地起搏，什么时候起搏，什么时候自身跳动更符合每个病人的生理需要。

　　创领心律的Rega心系列产品刚刚获得国家食品药品监督管理总局注册批准，正在办理生产许可证，之后将在全国的省市展开招标工作，然后正式进入医院让患者使用，在此前售价不明。

　　王励透露，Rega心系列有望将在今年年内在上海正式进入医院，投入使用，其价格预期低于主流进口同类产品20%~30%，其他地区进医院还要具体看招标工作的进展状况。全国有1000多家医院可以进行心脏起搏器手术，从长远角度来看，公司目标是Rega心系列产品都能进入到这1000多家医院。