健康时报记者  叶正兴  实习记者  杨 月
时隔一年，英国制药企业葛兰素史克(GSK)生产的宫颈癌二价疫苗希瑞适(Cervarix)于近日在全国多个省份正式上市。2016年7月7日，希瑞适获得国家食药监总局(CFDA)上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。
据悉，今年5月上市的默沙东四价宫颈癌疫苗佳达修也将于年底正式上市，而在这间隔的半年正是葛兰素史克(GSK)生产的宫颈癌二价疫苗在宫颈癌疫苗市场的独占期。
GSK在此次上市后书面回复健康时报时表示：日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。
预计半年覆盖1500家社区  目前，全球的宫颈癌疫苗分别由两家企业生产应用，分别为默沙东生产的四价和九价疫苗佳达修和葛兰素史克的二价疫苗希瑞适。在国内，两家公司的宫颈癌疫苗也接连在去年和今年获批。
在正式迎来默沙东的四价佳达修上市之前，GSK开始从公众教育方向对希瑞适进行推广。8月15日，GSK宣布与阿里健康开展“瑞至–成人疫苗服务项目”合作，通过阿里健康旗舰店提供包含在线疾病教育与咨询、线上预约等服务。
阿里健康旗舰店直接与线下提供接种服务的社区卫生服务中心和医院连接，这意味着打开淘宝就可以预约宫颈癌疫苗接种。通过购买“1元宫颈癌预防接种咨询服务”，用户可在线预约自己所在地医院和社区卫生服务中心进行接种。截止到8月31日，“1元咨询服务”已经销售9100余件。
目前，该预约项目已经覆盖山东、江西、福建、四川等14个省的40多个城市150多家社区卫生服务中心。根据GSK官方显示，预计到今年底，该项目将覆盖全国范围内北京、上海、广州、深圳、杭州、南京、武汉等上百个城市的1500家社区卫生服务中心。
“我们正在展开包括公众疾病教育、成人疫苗接种辅助平台，针对接种医师的专业培训等一系列活动，以使更多有宫颈癌防护需求的中国女性能受到疫苗接种的保护。”GSK企业传播部相关负责人表示。截至8月23日，希瑞适已在全国19个省份完成了招标准入工作。
由于宫颈癌疫苗是二类疫苗，需要公民自费接种，价格也会成为消费者选择何种疫苗的参考因素。“在已经中标的19个省区，希瑞适的中标价格是人民币580 元每支，患者分三次接种完成，但根据各省区当地政府的政策，接种者最终付费价格会不同。”GSK企业传播部相关负责人表示，在国内可接种地区的二价希瑞适的价格在1800~2400元之间，默沙东的四价佳达修正在各省区招标，价格尚不明朗。
默沙东四价佳达修后劲十足  宫颈癌疫苗市场前景巨大，继去年GSK正式获批希瑞适二价疫苗后，今年5月18日，默沙东四价宫颈癌疫苗佳达修也马不停蹄获批，成为国内第二个获批上市的宫颈癌疫苗。
默沙东企业传播部表示，公司正准备四价佳达修的上市，积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标，让佳达修及早惠及中国女性。据悉，四价佳达修将在今年年底正式上市。
虽然二价希瑞适早于四价佳达修上市，但在国际市场上佳达修的注射率远高于希瑞适。
希瑞适在全球132个国家及地区获批上市(包括中国大陆)，目前有6千9百万剂疫苗供应全球市场。四价佳达修于2006年在美国、墨西哥和澳大利亚上市，截至2017年第一季度，在全球接种量超过2.27亿剂次。
此外，根据默沙东近期发布的季度财报，2016年四价佳达修和九价佳达修全球销售额达21.73亿美元，同时两者全球销售额在2017年第一季度达到了5.32亿美元，第二季度达到4.69亿美元。与之相比较，希瑞适去年逾1亿美元的全球销售额远远低于默沙东。
两款疫苗适用人群相近年龄有别  两款宫颈癌疫苗在预防效力、适应症、适用人群以及价格方面存在一些差异。
中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任乔友林在接受健康时报记者采访时表示，二价和四价对于宫颈癌的预防是同等，如果是真正防癌，这两个疫苗都可以打。
葛兰素史克公布的一项入组超过18000人长达4年的全球大规模临床研究结果显示，在未感染人群中接种希瑞适，对任何型别HPV引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的保护效力达到93.2%。二价疫苗在预防效力表现比较突出，四价疫苗在适用症方面更为广泛。
除了预防效果方面，两款疫苗针对的年龄段有所区别。根据国家食药监总局批准，二价希瑞适用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序。
从这一点上来看，希瑞适在25岁以上的女性市场留有空白。四价佳达修获批用于20至45岁的女性接种，上市后将在25岁以上女性市场拥有更多的发展空间，20~25岁女性市场将成为竞争的重点。