近日，根据各制药巨头纷纷发布最新报表，2017年上半年全球药物最新100强销售额排名也随之出炉，从榜单上来看排名第一的Humria(修美乐)、第三的Enbrel(恩利)、第五的Remicade(类克)都是风湿病治疗药物，风湿病患者成为用药大户。　　风湿病用药市场需求大

　　风湿病患者成为用药大户，跟风湿病这个病种本身有关!

　　郑州大学第一附属医院风湿免疫科主任刘升云表示，首先是由于风湿病患者人群的基数较大。“临床上，常见的风湿疾病就有100多种，加上罕见的综合征可达到三百种。”中日医院中医风湿病科主任陶庆文指出，最常见的风湿病包括骨关节炎、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、痛风等。

　　据世界卫生组织近年的调查统计报告显示，全球患不同程度风湿骨病的患者达全球人口的40%，高达25亿人以上，仅我国的风湿患者就达到2亿以上，且近年来发病率逐年增长。

　　其次，生物制剂类的风湿药物通常价格偏高。临床上治疗风湿病的药物越来越多，尤其是生物制剂的出现，给患者带来福音。生物制剂类药品技术成本高，采取分子生物学、基因工程的手段治疗风湿疾病，与传统的化学合成药完全不一样，所以此类药物价格上比较高。

　　第三，风湿疾病患者的用药期较长。陶庆文介绍，由于风湿病是一种侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或者结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病，所以需要长期治疗。在治疗环节上，就分为诱导缓解、维持治疗、防止复发三个阶段。

　　目前在正规医院，针对风湿疾病倡导的是达标治疗。“病初每个月复诊调整，三个月全面评估疗效，如果效果不理想会尽快调整方案。一旦病情缓解，每三个月到半年再复查，根据具体情况调整用药。”刘升云提醒到，只有这样，才能实现治疗达标，从而使疾病达到低活动度或者没有活动度状况，换来患者不丧失劳动力。　　外企占据风湿药前三

　　据公布的全球药品销售额排名，全球销量排名第一三五的药物都是风湿病药，且都是TNF(肿瘤坏死因子)抑制剂，分别为修美乐、恩利和类克。

　　恩利(依那西普)是由辉瑞公司与安进公司合作开发的药物，该药是重组DNA产生的一种融合蛋白，阻止TNF-α与其抗体的结合，从而治疗自身免疫疾病，适应症包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎及强直性关节炎等。

　　修美乐也被称为阿达木单抗，是艾伯维公司的药物，它是抗TNF-α的抗体，直接结合于TNF-α，阻止其与TNF受体的结合，阻止了TNF-α引发的炎症反应。这两种药一般是通过皮下注射。

　　类克，通用名为英夫利西单抗，则是强生公司与默沙东公司联合开发的药物，它是一种人源和鼠源嵌合的TNF-α单克隆抗体，适应症包括类风湿性关节炎，银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病等，一般则通过静脉注射。

　　根据EvaluatePharma数据显示，2015年全球抗风湿药物的市场规模约为488亿美元，2022年将增长至545亿美元，成为全球第三大药物市场。

　　然而，在这样的蓝海市场中，我国生物制药市场起步较晚。一位业内人士指出，目前我国抗风湿药物市场尚处于早期发展阶段，虽然已逐渐与国外接轨，但在高端市场仍存在差距。根据IMS数据，目前类风湿性关节炎用药在全球生物制药市场中的份额约为18%，而其在我国市场中的份额仅为4%，尚存在较大的提升空间。

　　目前，我国临床常用的国产风湿药物有益赛普、强克和安佰诺，这三种药物都被称为“恩利”的生物类似物。陶庆文表示，相较于进口产品，在疗效方面，国产仿制药的生物学效能与原研恩利相差不多，但是在价格方面，国产产品具备一定的优势。在医保方面，刘升云也指出，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白已进入2017版全国医保目录。“虽然离实施还有一定的时间，但不会很久。” 　　研发与市场制约国产药　　之所以与国外相比，国内的风湿药表现不佳，与国内的新药研发、患者用药特点等原因都有关。

　　刘升云表示，首先国内的研发能力与国外相比，存在一定的差距。风湿病领域的生物制剂都是首先由国外研发，进入临床试验，再上市。慢慢一段时间后，国内才有仿制药，也称为生物类似物。其次，由于患者的支付能力受到限制。如果要足量使用生物制剂，患者平均每个月要支付六千块钱左右。对于低收入患者，这是一个很大的经济考量。他们承受不了高昂的费用，所以有些时候，只能采用传统药物去治疗。

　　另外，人们也缺乏对风湿病科学的认识。国内部分患者认为，关节肿痛，吃点止痛药就完了。完全意识不到这类病到后期会导致关节变形、残疾，甚至过早的死亡，所以需要给病人做普及。还有患者认为“不死的癌症”，治也治不好，干脆就不治疗。实际上，经过科学地治疗之后会把病控制的很好，不影响患者的工作和生活。

　　针对目前风湿病患者用药，刘升云提出三点建议。首先，最重要的一点就是患者要及时到正规医院就医，不能相信路边贴的“小广告”。患者在用药之前，要与医生进行充分的沟通。在开始谈治疗指南与推荐的时候，医患就需要达成统一。“尤其在患者的支付能力这一块，在患者经济情况允许的范围内，谈下一步的治疗。”因为有些风湿疾病，采用传统药物经过合理配伍也可以达到比较好的效果，生物制剂的出现只是多提供了一种手段。所以，对于采用何种治疗手段，患者与医生的充分沟通就特别重要。

　　患者要坚持用药、并及时随访。“往往很多患者感觉不疼了就停止用药，什么时候疼了就又去就医，这样就非常不好。”刘升云解释，因为风湿疾病是慢性疾病，要想有一个比较好的治疗效果，就必须坚持长期的治疗。“尽管开始的时候觉得很麻烦，但是病情稳定之后，不管是服药也好、打针也好，其实都很简单。治疗后期用一些简单的药物就可以把病情控制，而且这些药不是很贵。”

　　相关阅读

　　《类风湿关节炎患者，停药别那么任性!》

　　调查显示，只有44%的类风湿关节炎患者得到了比较规范的治疗，治疗不规范、疼痛减轻即随意减药停药严重制约我国类风湿关节炎疾病缓解率的提升。\

　　\

　　《类风湿关节炎患者长期控制有新方法》

　　北京大学人民医院栗占国团队研究的一项成果为患者临床治疗方案的选择和调整提供了依据，经济实惠的DMARDs治疗方案也能带来好的治疗效果。　　《1000万风湿患者迎喜讯!药企捐赠1.5亿元生物药》

　　75%的类风湿关节炎患者在发病两年内出现不可恢复的骨破坏，80%患者在患病20年后出现残疾。1000万风湿患者迎喜讯!三生制药捐赠1.5亿元生物药。