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发刊日期:2017年07月14日> 总第1424期 > 14 > 新闻内容
7药械企业入围国家奖
健康时报记者 曹 敏
发布时间:2017年07月14日  查看次数:  

  国家科技奖象征我国科学技术领域的最高荣誉,每年都有不少医疗领域的突出技术备受关注,近日,在科技部公布的国家科学技术奖入围名单中,5个项目与医械企业相关,包括迈瑞、微创、贝斯达、一体医疗、飞依诺、达瑞生物、万孚生物7家企业榜上有名。

  主动脉夹层有了国产支架选择

  “分支型主动脉覆膜支架及输送系统”是入围的科学技术奖中“血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”中的重要项目成果。在首个国产创新“分支型主动脉覆膜支架及输送系统”被CFDA(国家食品药品监督管理总局)批准上市之前,我国市场上尽是进口同类器械的天下。

  这是我国首个获批上市的国产分支型主动脉覆膜支架。上海微创医疗器械(集团)有限公司及其子公司微创心脉医疗科技(上海)有限公司生产,微创心脉医疗主要经营研发大动脉覆膜支架系统、术中支架系统、大球囊及周围血管支架等产品。

  据北京协和医院血管外科主任医师刘暴介绍,此个我国创新研发的“分支型主动脉覆膜支架”是世界范围内的首创,在此之前并无同类的医械存在:“这个是主要用于累及主动脉弓部的胸主动脉夹层和胸主动脉瘤的治疗,和传统同类手术中所用的器械比,可以实现主体支架和分支支架的同时导入,对于主动脉弓部疾病的重建具有一定意义。”

  据CFDA官网上介绍,产品的技术属于国内首创,适用于治疗胸主动脉夹层近端破口在左颈总动脉远端15mm与左锁骨下动脉(LSA)远端20mm之间或夹层逆撕至左锁骨下动脉的患者。

  无创诊断肿瘤新技术

  超声剪切波弹性成像(SWE),是对于甲状腺、乳腺、肝脏等的临床检查重要手段,尤其是肝硬化、乳腺癌等早期的无创诊断。是一种活原体组织硬度评价的新技术。

  据上海交通大学附属第一人民医院超声医学科主任医师邢晋放在发表在《中国介入影像与治疗学》的《剪切波超声弹性成像的原料及临床应用现状》中介绍到,超声剪切波弹性成像技术实时、无创且可定量,利用探头发射安全的声辐射脉冲,并对该过程实时监控,效率是普通波源的4~8倍,目前的研究表明其具有良好的临床应用前景。

  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司在该技术的产业化上,已经研制出了DC-8及其升级系列高端彩色超声弹性成像仪,另一家参与该技术的一体医疗针对该技术则已经研制出了ET-CD系列超声弹性肝硬化检测仪。

  超声成像是临床应用最广泛的医学影像技术。目前北京大学第三医院、北京肿瘤医院、复旦大学附属中山医院等多家国内著名三甲医院在使用该项目超声微泡造影成像升级产品与灌注参量提取及成像系列产品。

  深圳迈瑞依托该技术,截至目前已经形成了5款超声设备,包括DC-7、DC-70、DC-8、M9和Resona7这5个型号;飞依诺则已经形成9款设备,包括Vinno8、G50、G60、70、X5、X6、X7、M50和M80这9个型号。

  另外,此次入围科技奖的“高对比、高分辨超声微泡成像与关注参量成像技术及系列设备”补充了国产同类设备的空白,也对于国际上存在造影组织对比度CTR、灌注参量提取精度及成像分辨率受限等核心问题进行了一定的突破。

  疟疾等诊断试剂盒有成果

  疟疾、血吸虫病和肝吸虫病在我国是流行广泛,危害严重的三大寄生虫病。不仅在我国,迄今全球也尚无有效的预防办法,但是早诊试剂却在我国率先取得突破,入围了今年的国家科学技术奖。

  参与该技术的“广州市达瑞生物技术股份有限公司”是深交所上市IVD企业达安基因的子公司,其研制的寄生虫相关诊断试剂盒获CFDA批准注册,并已在多个疾病防控中心和医院推广应用。

  另一方万孚生物以HRP-II、LDH等为抗原,研制的疟原虫检测试剂(胶体金法)和恶性疟原虫(抗原)检测试剂(胶体金法),分别获国家CFDA医疗器械注册证。

  参与此项目的广东中山大学公示内容中介绍,利用本项目新建立的或已有的寄生虫基因组数据库,建立高通量抗原筛选方法,筛选和鉴定有诊断价值的抗原,研制新型诊断试剂。

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