近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”的注册。该产品也成为首个批准上市的国产左心耳封堵产品。

　　左心耳封堵系统是通过闭合房颤患者血栓发生的根源部位——左心耳，消灭房颤患者血栓的根据地，从而预防中风发生，降低患者中风风险。

　　“临床上，非瓣膜病房颤患者90%以上的血栓起源于左心耳，通过封堵左心耳来预防左心耳血栓形成，降低房颤患者的血栓栓塞事件。”上海交通大学医学院附属新华医院心内科主任李毅刚介绍，封堵左心耳还可以消除患者对口服抗凝药物的依赖性，适合喜欢运动旅行、无法长期服药或者有出血危险的患者。

　　左心耳封堵器系统产品由左心耳封堵器和输送器两部分组成，其中左心耳封堵器由密封盘和固定盘组成。该产品主要用于卒中风险较高且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者，可避免或降低左心耳内血栓脱落带来的卒中风险。

　　该产品允许在手术过程中重复定位，利于密封左心耳口部，并降低产品脱落风险。作为首个批准上市的国产左心耳封堵产品，为患者提供更多选择。