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发刊日期:2017年06月02日> 总第1412期 > 14 > 新闻内容
重磅!keytruda成为抗癌神药
据新浪医药
发布时间:2017年06月02日  查看次数:  

  5月24日,美国FDA传来一条重量级消息——由默沙东(MSD)带来的keytruda(pembrolizumab)获批治疗带有微卫星不稳定性高(microsatelliteinstability-high,MSI-H)或错配修复缺陷(mismatchrepairdeficient,dMMR)的实体瘤患者,他们的病情在先前的治疗后都出现了进展。

  keytruda是史上首次精准医疗指导下神药。这是美国FDA批准的首款不依照肿瘤来源,而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法,具有里程碑式的意义。

  FDA解释说,这是历史上第一次批准一款依靠通用的特殊标志物,而不是肿瘤发生位置来划分治疗范围的肿瘤治疗药物。

  据悉,自从2014年上市以来,FDA已经先后批准keytruda用于治疗罹患转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、复发性或转移性头颈癌、难治性经典霍奇金淋巴瘤、或是尿路上皮癌的特定患者。而这次依靠特殊标志物的批准,对keytruda而言也是具有历史性的意义,此次keytruda获批也是首次体现了精准医疗“异病同治”的概念。

  

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