在人类历史上,中国与印度均为文明古国。但是,随着仿制药的持续增长,印度已成为世界仿制药市场的主要贡献者之一。包括许多中国人在内,愿意去印度购买仿制药,这是为什么?
1970年印度颁布的《专利法》,使印度企业可以合法地仿制跨国医药企业的专利药。专利制度环境还具有强烈的本土保护色彩,跨国医药企业被取消或拒绝授予专利的情况屡见不鲜。印度是药价最低的国家,药价上涨速度也低于其它国家水平。
在新药引进方面,印度与欧美国家的时间差大大缩短。在印度生物仿制药的批准一般不需要Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,但至少要有100例患者参与的Ⅲ期临床,对生物仿制药的批准时间没有明确的限制,这样能降低开发成本。 摘编自HPC药闻药事《印度仿制药的成功带给中国的思考》