健康时报记者  李桂兰

血液，对于许多生物科技公司来说是一座金矿，从血浆中提取血液制品、凝血因子产品种类繁多，价格不菲。2017年3月，作为国内血制品行业龙头老大的上海莱士母公司科瑞集团97亿收购德国生物科技公司Pan Biotech，刷新中国医药行业出海交易纪录的余威未消，4月11日上海莱士2016年年度报告发布，69.34%的净利润率再度引起行业关注。

血液制品，一类特殊的药品

血液制品是一类特殊的药品，是在临床输血的基础上发展起来的，很好地解决了全血不易运输和用量大、有效期短的问题。一般来说，新鲜血液保质期为21天，血液制品保质期短则2年，长的可达5年。相对新鲜血液来所，血液制品保存方便，却有着血液替代的疗效。

中国医学科学院输血研究所输血传染病研究中心首席专家，四川省“千人计划”专家，四川省“输血传播疾病医学重点实验室”主任陈利民教授介绍，广义来说，血液制品主要包括三大类：白蛋白、球蛋白、凝血因子。主要用于肿瘤、肝病等导致的低蛋白血症的治疗，传染性疾病的被动免疫和治疗，血友病治疗，用于医疗急救、重大灾害导致失血的抢救。在多种重大疾病的治疗和预防方面，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。

国内白蛋白一度严重紧缺，被称为“黄金救命药”，人血白蛋白能快速给人体补充大量的蛋白质营养而显著改善人体的低蛋白血症；静注人免疫球蛋白对于治疗各种原发性和继发性免疫球蛋白缺陷病以及一些自身免疫性疾病具有良好、确切的治疗效果，其效用是普通免疫球蛋白的3倍；凝血因子类产品用于肝病等获得性多种凝血因子缺乏的出血性疾病。

据了解，上海莱士是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是凝血因子类产品最为齐全的生产企业之一，目前拥有血液制品产品品种达11个。

 

供不应求，血浆来源是关键

一般来说，企业要生存，拓展产品的需求市场很重要，但对于血液制品企业来说，基本上不愁销售市场，抢占原料市场才更为迫切。

血液制品，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品的产量基本受制于投浆量，投浆量又受制于单采血浆站的数量和供血浆者的数量等因素。

基于保障血液制品安全的考虑，我国对单采血浆站的管理越来越严格，新建单采血浆站的难度很大。2008年施行的《单采血浆站管理办法》第三十条规定每次采集供血浆者的血浆量不得超过580毫升，严禁超量采血。两次供血浆间隔不得少于14天，严禁频繁采集血浆。

虽说血浆采集不同于我们普通意义上的志愿无偿献血，企业是需要支付给提供健康人血浆的人一定的费用。根据国家法律法规对献浆员的营养补助各地有不一样的规定，多数血液制品企业对献浆员的营养补助为200元/人至300元/人之间。但由于种种原因，发展新供血浆者存在困难，这都限制了浆站产能的增长。

据业内人士介绍，目前整个行业原料血浆供应十分紧张，原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模，未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌控情况决定了其竞争实力。

   “大型生物制药公司的并购，一定程度上是在并购浆站。”据业内人士透露，2014年，凭借两起并购，上海莱士单采血浆站由12家增加到28家，从行业第四跃居为第一，远超于第二名的18家浆站。

 

行业呼唤，提高血浆利用率

血液制品在国内处于供不应求的市场状态。

既然血液制品是紧俏货，国内不够，不少人就想到了“海外购”。1985年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血液制品的进口，2002年起禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋白。为了满足血友病人的用药需求，从2007年11月开始允许进口重组人凝血因子Ⅷ、Ⅶα。

而目前我国血液制品生产企业有三十多家，陈利民教授介绍，其中以中国生物制品、华兰生物、天坛生物、上海莱士等企业浆站数量多，产品线较为丰富。但在原料血浆供应紧张，血液制品企业面临怎样的未来呢？

纵观国外血液制品行业的发展历程，研发能力、血浆综合利用率才是企业核心竞争力所在。国外血液制品厂家一般可从血浆中提取15种以上血液制品，血液制品巨头的分离能力能达到22～24种。国内目前最多能够提取的产品种类为11种，较多企业只能分离3～4种产品。

“生产血液制品的原料都是同一批血浆，如果能从同一批血浆中提取更多种产品就能够有效地摊薄成本。”陈利民教授如是说。