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发刊日期:2017年03月31日> 总第1397期 > 14 > 新闻内容
三代肺癌靶向药上市
综合
发布时间:2017年03月31日  查看次数:  

  近日,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

  奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

Opdivo成为欧洲首款治疗头颈癌免疫制剂

近日,百时美施贵宝公司称欧洲人用医药产品管理委员会(CHMP)对Opdivo单药用于含铂化疗治疗期及治疗后疾病进展的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)成人患者的治疗给予了建议批准的决定。

这是CHMP第一次就PD-1抑制剂用于进展的头颈部鳞状细胞癌的治疗做出的积极审评意见。此前,Opdivo已在欧洲批准用于涉及4种癌症类型的共6种适应症的治疗。

35批次杜仲不合格上黑榜

3月24日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告称,经陕西省食品药品检验所检验,34家企业生产的35批次中药饮片不合格,产地多为安徽、四川、江西、陕西等地。

据通告,在此次检验过程中,标示为安国祁安药业有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、吉林省泽康药业有限公司、江苏华康中药饮片有限公司等企业生产的35批次杜仲不合格。

以上信息综合自医谷、新浪医药、国家食药总局官网

 

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