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发刊日期:2017年03月31日> 总第1397期 > 14 > 新闻内容
国内四个PD-1药物获批临床
健康时报记者 董 蕊
发布时间:2017年03月31日  查看次数:  

  健康时报记者 董 蕊

  近日,美国FDA宣布PD-L1抗体Bavencio(Avelumab)上市。这种药物是由德国默克公司与辉瑞这两家制药巨头共同研发的免疫疗法新药,将被用于治疗罹患转移性默克尔细胞癌的成人与12岁以上儿童,包括那些先前未经化疗治疗的患者。

  记者通过梳理PD-1药物在国内的临床试验情况发现,目前已有四家中国企业的PD-1/PD-L1药物获得了临床审批,正处于临床试验阶段,其中包括君实生物、恒瑞医药、百济神州、康宁杰瑞/思路迪。

  在此之前,PD-1/PD-L1类药物一直保持了三足鼎立的局面,他们分别是美国百时美施贵宝(BMS)的Opdivo(Nivolumab)、默沙东(MSD)的Keytruda(Pembrolizumab)以及罗氏的Tecentriq(Atezolizumab),其中前两者是PD-1药物,后者是PD-L1药物。而作为第四个获批的PD-1/PD-L1类药物,此次在美国获批的Bavencio(Avelumab)打破了三足鼎立的这一局面。

  自出现以来,PD-1/PD-L1药物就成为了免疫治疗中备受瞩目的肿瘤免疫疗法之一,肥沃的市场也引得各大制药巨头疯狂抢占市场,目前全球市场中除了默沙东、BMS和罗氏这三家已经获批产品的企业之外,阿斯利康(AZ)、辉瑞、诺华、Regeneron、Ono制药、默克等也纷纷加入,在该领域引起了非常激烈的市场竞争。

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