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发刊日期:2017年03月21日> 总第1394期 > 14 > 新闻内容
美国首个 夜间多尿症新药获批
健康时报记者 吴雨婷
发布时间:2017年03月21日  查看次数:  
 
晚上频繁起夜让许多人烦恼,近日美国FDA批准了首个用于治疗成人夜间多尿症的药物。而专家透露,在我国已有治疗夜间多尿症的药物,药效与美国新药无明显差别而且价格也很便宜。
美国FDA批准了Serenity Pharmaceuicals公司开发的Noctiva(醋酸去氨加压素)鼻腔喷雾剂,用于治疗每晚排尿至少2次的夜间多尿症成人患者。值得一提的是,这也是首个经美国FDA批准用于治疗该疾病的药物。
夜尿症是一个非常笼统的概念,临床上常见的夜尿症有三种。一种是由于膀胱功能异常、前列腺功能异常等外科原因导致的膀胱有效容量缩小型夜尿,还有一种是由于内分泌原因引起的夜间尿量增多型夜尿症,第三种是混合型。
对由于第二种原因引起的夜尿症患者,才能够使用抗利尿激素进行治疗。因此,采用去氨加压素治疗的患者需要经过非常严格的筛选和严密的随访。
“我们现在临床用来治疗这部分患者的药物也是去氨加压素,现有的国产药叫弥凝。根据这个药的说明书,它主要治疗的是尿崩症。”北京医院泌尿外科主任医师王建龙介绍,该药对一部分夜尿增多的患者也是有效的,而且这是在欧洲泌尿外科指南上已经明确的。
实际上,弥凝和这次FDA新批准的Noctiva的成分都是垂体加压素和抗利尿激素,只是Noctiva是一种鼻喷剂型,国内临床使用的弥凝是口服剂型。
“从现有文献来看,这两种药物在疗效上没有明显差异。只是口服的去氨加压素片剂会对胃肠道造成一定程度的副反应,如恶心和轻度腹部痉挛,鼻喷剂型在这个方面来说相对更安全一些。”王建龙主任介绍,Noctiva仅仅是刚拿到美国FDA的批准,真正进入中国市场的时间还不好估计。
王建龙提醒,需要注意的是,不管哪种剂型,它都只对由内科原因引起夜间尿量增多的夜尿症患者有用。此外,弥凝的售价也非常便宜,一个月的用药花费只有几十块钱。当然,由于其副反应的存在,不管是医生还是患者都是非常期待新剂型的出现,为患者提供多一种治疗选择。
“目前,我们也已经接手了新型去氨加压素的药物实验,正在起草实验方案和协议,我们也期待国产药在这方面早日做出突破。”王建龙说。
 
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