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发刊日期:2017年03月07日> 总第1390期 > 20 > 新闻内容
国家将提速救命药审批
健康时报记者 张赫
发布时间:2017年03月07日  查看次数:  

  一些罕见病药却常常陷入缺货危机,健康时报也曾刊发断药系列报道,调查救命药用药缺货情况。近日,国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》,释放将优先审批救命药的信号。

  规划宣布,将优先审评审批部分临床急需的仿制药,加快审评审批对重大疾病(如肿瘤)、罕见病、老年人和儿童疾病有更好疗效的创新药及医疗器械。这意味着,中国重大疾病、罕见病患者的救命药品种将有所增加,患者吃药不必再依赖那么一两家药厂,不用再因为药厂的一点点风吹草动就面临缺药危机。

  中国社会科学院经济所研究员王震介绍,规划给出了推进药品医疗器械注册审评项目政府购买服务试点,优先审评审批具有临床价值的仿创药,加强、加快仿制药质量和疗效一致性评价工作等政策支撑,还是比较给力的。但医药战略规划专家史立臣表示,业内更关心是药品审批部门是否有更加具体的细则出台。“比如说绿色通道,企业如何申请绿色通道还不是很明晰。”

  并且,容易“断供”的其实不止罕见病药、肿瘤药,一些可替代程度低的低价药也是很容易就买不到了。但是规划尚未涉及。

  华北制药药品市场准入经理马晓亮说,低价药,国家规定西药一天用量不超过3元、中药一天用量不超过5元,对企业来说利润空间小。但是企业是肩负社会责任的,所以必须生产和供应。另一制药企业宣传负责人说,企业生产低价药一般都“贴钱”,只能从其他产品线上补。

  煤炭总医院郑山海副主任医师为低价药保存支了一招:单病种医疗包干,即患者给医院固定费用治病,医院就会适当选用低价药了(当然,须得保证疗效)。此举国外已有先例,国内某些区域也在考虑试行。不过马晓亮经理对此未置可否,他说:“且不说包干制何时实现难以预算,就算实现了,能保护的也是价廉物美的药品,不一定就是低价药。”

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