中国药企买了全球首个前列腺癌免疫疗法三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant(威灵)公司在旧金山达成股权收购协议,收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权,将成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者,这是中国企业在美国收购的唯一原创药物。Provenge为美国FDA唯一批准的前列腺癌细胞免疫药品。
美施贵宝免疫肿瘤药获批治疗膀胱癌近日,百时美施贵宝宣布,旗下免疫检查点抑制剂Opdivo获得美国食品药品管理局批准用于治疗晚期膀胱癌,这为该药物增加了新的适应症。
美国监管机构批准该免疫肿瘤药物作为二线疗法治疗膀胱癌中最常见的类型,即局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。
除了膀胱癌,Opdivo目前获得批准的适应症包括黑色素瘤,非小细胞肺癌(NSCLC),肾细胞癌,头颈癌和经典霍奇金淋巴瘤。去年该产品带来了38亿美元的收入,大约是去年销售额的4倍。
百健多发性硬化药物添加肝损伤警告百健日前表示,该公司畅销的口服多发性硬化药物富马酸二甲酯(商品名:Tecfidera)的处方标签进行了变更,内容中添加了一项警告,提醒该药物可能存在需要住院治疗的肝损伤。但更新的标签提示,当患者停止服用后,肝损伤症状可消失。
“该药物上市后,在服用富马酸二甲酯的患者中已报道有临床重大肝损伤病例。肝损伤在富马酸二甲酯用药后几天到几个月发作。”百健公司的发言人称,在23万以富马酸二甲酯治疗的患者中,已报道有14例肝损伤病例。
炎可宁片等药品上黑榜据国家食品药品监督管理总局网,经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为福州海王福药制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格。吉林敖东延边药业股份有限公司生产的炎可宁片上黑榜。