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发刊日期:2017年02月10日> 总第1383期 > 14 > 新闻内容
又一类风湿阻断药 获批了
健康时报记者 孙 欢
发布时间:2017年02月10日  查看次数:  
  健康时报记者  孙 欢
全世界有7000万类风湿关节炎患者,我国类风湿关节炎患病率高达9.7%,但是这些患者可以用的药却不多。日前,法国制药公司赛诺菲和再生元宣布,其联合开发的新药Kevzara (sarilumab)获得加拿大卫生部批准,用于治疗成人患者的中度至重度活动性类风湿关节炎。这是一种新型的、能够治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的生物制剂,疗效为业界看好。
Kevzara(sarilumab)药品名为白细胞介素-6(IL-6)单克隆抗体,L-6在类风湿关节炎(RA)患者血清和滑液中是含量最丰富的一种细胞因子,其水平与疾病活动度和关节破坏密切相关。Kevzara是直接靶向IL-6受体复合物α亚基(IL-6R α)的全人源化单克隆抗体,该抗体能够阻断IL-6与其受体的结合,中断细胞因子介导的炎症信号级联。
生物制剂是类风湿治疗的“风口”,但是业内人士认为,Kevzara与最常用的生物制剂还有所不同。加拿大麦克马斯特大学医学部风湿病学临床教授William Bensen博士说:“临床数据显示Kevzara在改善成人患者中度至重度活动性类风湿关节炎有很好的疗效。”
Kevzara也正接受美国和欧盟的审查,预计将会在今年获取审查结果,只是进入我国的程序尚待开展,广东省第二人民医院风湿免疫科主任李天旺介绍,目前国内治疗类风湿关节炎的药物多是非甾体抗炎药、糖皮质激素药物以及抗风湿药等,有些疗效也不错。只是如果上述药物联合使用仍不能控制类风湿病情,就得应用生物制剂了。可以尝试同一款IL-6单抗药物,罗氏的托珠单抗注射液(雅美罗),它在2013年进入中国,市场反映良好。   类风湿药是全球药王
美国生物技术巨头艾伯维的类风湿药“修美乐”连续5年荣膺全球“药王”。
修美乐也是生物制剂,在多个国家获批且适应症广泛。它五年前进入中国,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎,但费用较高,仅青岛、深圳等地纳入医保。(董 蕊)
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