拜耳、爱可泰隆（Actelion，瑞士医药技术公司）两肺动脉高压新药将登陆中国

肺动脉高压（PAH）全球患病人数大约1500万人。当前获批的PAH药物主要有前列腺素/前列腺素类似物（依前列醇、曲罗尼尔）、磷酸二酯酶-5抑制剂（西地那非、他达拉非）、内皮素受体拮抗剂（波生坦、安立生坦）。这些药物只能改善临床症状，比如改善运动能力，延缓临床恶化，尚无充分证据证明能够降低死亡风险。

拜耳的Adempas（利奥西呱）和爱可泰隆的Opsumit（马西替坦）在2013年10月份先后获得FDA批准。特别是马西替坦，还显示了降低死亡风险的获益，上市后的表现更加不俗。 

12月2日，CDE 发布了 2016 年第十二批优先审评名单。外资药企有多个重磅品种的上市申请获得优先审评，拜耳的肺动脉高压新药利奥西呱也位列其中。爱可泰隆的肺动脉高压新药 Opsumit 显示出了降低死亡风险的优势，其上市申请也在同一天获得 CDE 承办受理，有较大希望会获得优先审评。

新希望等6家企业被点名，产品标注不详涉欺诈

国家食药监总局发布的最新通报显示，10家乳企在复原乳标签标识上存在问题，其中新希望等6家企业明明添加复原乳却不标注。对此，新希望乳业方面表示已整改。

山东枣庄下架召回12296支滴眼剂

国家食品药品监督管理总局于今年8月份发布了通告，安徽艾柯尔制药有限公司、武汉五景药业有限公司和石家庄格瑞药业有限公司三家药品生产企业违法生产滴眼剂产品。日前，山东枣庄市食药监局开展滴眼剂流通使用环节专项检查，目前已下架召回12296支滴眼剂相关产品。　　

编辑综合自医药数据魔方、新华网、CFDA官网、专家微博等