健康时报记者  胡丹萍

12月3日，上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布，由该公司研制的新药复美达（注射用海姆泊芬）正式上市。这是全球首个治“红胎记”新药。

鲜红斑痣俗称“红胎记”，是先天性浅部皮肤血管畸形，大部分发生于面部和颈部，发生率为0.3%~0.5%。以新生儿发生率为0.3%~0.5%为计数，中国每年新生儿约为1千万人，患病新生儿达3万~5万人。

    复美达主要用于治鲜红斑痣。它是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的光动力新药。中国医师协会皮肤科医师分会名誉会长、北京大学第一医院教授朱学骏认为复美达属于化学药品第1.1类的创新药物。

    1.1类新药是指原来世界上没有，包括药品结构和实验都是自主创新，我国有五六千家医药企业，但1.1类新药每年获批的可能不足5个。专家介绍，复美达光动力治疗用于鲜红斑痣，2次治疗后有效率97.4%，基愈率高达28.1%。

鲜红斑痣传统是用脉冲染料激光治疗，年龄越小效果越好。光动力治疗法尤其适合某些顽固的颜色较深的鲜红斑痣。

光动力疗法（PDT）是用光敏药物和激光活化治疗肿瘤疾病的一种方法。用特定波长照射肿瘤部位，能使选择性聚集在肿瘤组织的光敏药物活化，引发光化学反应破坏肿瘤。鲜红斑痣的光动力治疗是同等原理下的一种发挥。

据了解，每年新增“红胎记”治疗需求市场可达10亿元。过去数十年存量患者高达近百万人，年度治疗需求亦超过10亿元。