新青光眼治疗系统FDA获批

　　爱尔兰制药公司艾尔健(Allergan)公司宣布，FDA通过了它生产的XEN 青光眼治疗系统，主要适用于手术或药物治疗失败的难治性青光眼患者。Allergan公司计划于2017年初推出XEN青光眼治疗系统。艾尔健的代表产品是眼科、医疗美容及神经康复医学产品。

　　夏尔胰腺癌新药本土(英国)遭拒

　　英国制药公司Shire(夏尔)的胰腺癌新药Onivyde近日在英国监管方面遭受挫折。英国NICE发布草案指南，拒绝将Onivyde用于英国国家服务系统(NHS)对于胰腺癌患者的治疗。Onivyde是目前唯一一个显著延长既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物，将为该群体提供一个非常重要的二线治疗选择。此前Onivyde已获美国和欧盟批准，用于之前接受以吉西他滨为基础的方案治疗后病情进展的转移性胰腺癌成人患者。此次被拒，跟Onivyde的治疗成本有关。

　　食药监总局警告：维胺酯致畸，孕妇禁用!

　　11月21日，食药监总局发布《关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告》，对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告!公告指出，根据药品不良反应评估结果，国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告：本药有致畸作用，即将妊娠的妇女、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。维胺酯主要用于治疗各种痤疮、角化异常性皮肤病，对鱼鳞病、银屑病(牛皮癣)、苔藓类皮肤病、黏膜病及结缔组织疾病等也有一定疗效。