近日，上海医药发布公告称，其下属控股子公司常州制药厂向美国 FDA提交的瑞舒伐他汀钙片仿制药申请已获审评批准。这意味着该仿制药药效得到一致性认定，申请者可以生产并在美国市场销售该产品。
早在2008年，我国患血脂异常的人数就已经达到1.6亿人，成人血脂异常总患病率为18.6%，专家保守预计目前我国患血脂异常的人数已经接近2亿人了。
上海交通大学医学院附属瑞金医院陆国平教授介绍，目前中国冠心病死亡率总体呈现上升态势，血胆固醇控制不佳是重要因素之一。
他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇(坏胆固醇)，从而减低心血管事件的死亡风险得到国际一致公认。
瑞舒伐他汀因其具有强效降血脂且快速、安全的特点，被誉为“超级他汀”。该药适用于经饮食运动控制等非药物治疗后仍不能适当控制血脂异常的高血脂症，通过服用该药从而降低心肌梗死或卒中的风险。在他汀类药物中，瑞舒伐他汀的使用排在前三。
该药仿制的原研药企为阿斯利康。专利到期后国内仿制药竞争较为激烈，已有鲁南贝特、 浙江京新、南京正大天晴和南京先声东元、浙江海正药业、海南通用三洋、石药集团欧意药业、山东朗诺等七家先后获得批准生产瑞舒伐他汀。
据上海医药透露，在瑞舒伐他汀申请美国FDA同时，该药已向我国国家食品药品监督管理总局申报，通过审批后将在国内上市。