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发刊日期:2016年10月28日> 总第1356期 > 14 > 新闻内容
最强丙肝药来了
发布时间:2016年10月28日  查看次数:  
健康时报记者  胡丹萍
凭借丙肝治疗业务强势杀入全球制药公司前10强的吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)近日又公布:其研发的丙肝新药对直接抗病毒药物(DAA)失败患者也有95%以上的治愈率!
北京地坛医院肝病中心主任医师邢卉春介绍,直接抗病毒药物(DAA)是国外丙肝治疗的首选方案,它彻底改变了慢性丙肝病毒感染患者(HCV)的治疗模式。目前临床上的DAA分为三大类:NS3/4A蛋白酶抑制剂,NS5B聚合酶抑制剂,和NS5A直接抑制剂。“这三类型抑制剂是针对病毒复制过程中的不同环节,抑制、阻碍病毒的复制。就像我们要制服一个坏人,一人负责捆住坏人的手,另一人负责捆住脚,还有人负责捂住嘴,多管齐下更有效。”邢卉春形象地解释。
然而还是有患者直接抗病毒药物治疗失败。吉利德科学此次研发的丙肝新药正好填补了这一空白——它宣布的4项全球III期研究的一线结果显示,该药对DAA失败患者也有95%以上的治愈率。原理是将三种DAA再次排列组合,提高丙肝病毒的耐药门槛。该药正在美国上市申请中。
自丙肝病毒(HCV)被发现以来全世界约有1.85亿人感染,我国感染者约1000万。但我国目前没有直接抗病毒药,很多患者想买吉利德科学等厂家的丙肝药,只能代购。
中华医学会肝病学分会主任委员、首都医科大学附属佑安医院副院长段钟平曾介绍:当前我国丙肝的常规治疗方案是长效干扰素注射联合利巴韦林,但治愈率仅为44%~70%,临床上有大量对这一方案不适合、不耐受的患者,不少患者被迫中断治疗。
吉利德科学是一家强大的抗病毒公司,凭借其快速上市的索非布韦(慢性丙肝药,2013年在美国上市)及索非布韦复方制剂(2014年上市)成为药界新星,这两种药物使得吉利德科学2014年的收入达到249亿美元。
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这些丙肝药国内患者快用上了!
据国家食品药品监督管理总局药品评审中心信息,7家企业的12个丙肝药品因具有比较明显的临床优势,拟被纳入优先审批程序。
品名                    申报单位
ASC16片
伏拉瑞韦及胶囊
XW-136及胶囊
西美瑞韦胶囊
阿舒瑞韦软胶囊
盐酸达拉他韦片
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索磷布韦片
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