在“昆明所”对健康时报记者的书面回复中表示，该所脊灰灭活疫苗一期工程的设计产能为一千万剂，但对于一个新上市的产品，生产工艺还需要优化的过程才能达到设计产能，目前一期工程产量只能达到五百万到六百万剂之间。

　　关于产量问题，赛诺菲巴斯德未直接回复记者，只称“将配合中国政府的供应计划需求”。

　　但据中国食品药品检定研究院公开的数据，今年截至9月15日，赛诺菲巴斯德的脊灰灭活疫苗批签发数约为597万支。另据“昆明所”提供的数据，2016年到目前总共生产和报批了15批脊灰灭活疫苗，约188万剂，另外还有10批约129万剂脊灰灭活疫苗在等待批签。因此，两家加起来，今年到目前为止，脊灰灭活疫苗总共批签发了约785万剂。

　　若按照每年1700万新生儿数来计算，每年脊灰灭活疫苗的需求量也大约在1700万剂左右，就目前的生产情况来看，供应数量还不能满足所有新生儿的需求。

　　今年7月，在一项针对全国疫苗短缺情况的调查结果显示，在353名参与调查的网友中，97%的接种医生和79%的普通网友反映有缺苗情况，其中灭活脊灰疫苗的缺货率达74%。

　　当国家宣布将IPV从二类自费疫苗转为一类免费疫苗时，全国范围内的tOPV(糖丸)被回收报废，但是免费的IPV灭活疫苗和bOPV二价减活疫苗在大多数地区却还没有供应到位，这种情况持续了大约1个月。

　　陶黎纳医生说，国家在疫苗未全部到位的情况下，响应了世界卫生组织的这次行动，导致大量儿童短期内无苗可种。最无辜的是基层接种人员，每天面对无苗可种的家长的质问和白眼，解释到口干舌燥。

　　深圳市疾控中心免疫规划主任张世英表示，理论上讲，儿童长期暴露在没有免疫保护的环境下，会有感染脊髓灰质炎的风险。但鉴于我国已实现无脊灰的证实，因此这一风险也会大大降低，家长不必过于担心。现在，等待着打疫苗的家长可以有两种选择，一是选择同样具有保护性的五联疫苗(商品名：潘太欣)，能预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌感染的五种疾病，但需自己负担约700~800元的费用。二是等新的一批脊灰灭活疫苗到了再接种。

　　不过，陶黎纳医生认为，如果源头的问题不解决，疫苗供应量迟迟上不来，在全国范围内，就永远会有一批儿童因为疫苗缺货而无法接种。只有生产方尽快提高产量，才能缓解这一问题。

　　对此，“昆明所”回复健康时报记者，已将疫苗短缺问题上报国家卫计委和食药监总局，改造昆明所在昆明市茭菱路935号所区内的一条Sabin株脊灰灭活疫苗老生产线，现已改造完成，经国家GMP认证后，预计明年三四月份能生产出产品上市，加上马金铺疫苗生产基地的产量，年产量估计能达到一千二百万剂左右。

　　同时，为了满足未来IPV全程替代OPV后疫苗的供应，“昆明所”正在积极扩大产能。2016年8月25日，在昆明马金铺“昆明疫苗产业基地”内，“昆明所”的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗二期项目开工奠基，项目预计将在2018年投产，设计产能6000万剂。建成投产后不仅可以满足我国新生儿脊灰灭活疫苗全程接种需求，通过WHO认证后还可以满足国际市场需要。

　　其他国产疫苗需尽快研发上市

　　因为目前国内只有“昆明所”和赛诺菲巴斯德这两家生产，就算生产方不断扩大生产线，也难以在短期内满足全国所有新生儿的需求。除此之外，含IPV成分的还有赛诺菲巴斯德的五联疫苗潘太欣，但该疫苗属二类疫苗，数量也有限。据了解，目前国内还有其他三家企业在开展脊灰灭活疫苗的研发，它们分别是北京天坛生物，北京科兴和北京民海生物。根据目前国家药品审评中心能够查询到的数据，北京天坛生物的脊灰灭活疫苗研发已到二期临床试验阶段，是三者中进展最快的。

　　“昆明所”用了近20年时间完成了Sabin株脊灰灭活疫苗首创研发，仿制疫苗的研发时间可能大大缩短，但要从临床试验走向上市使用，大约也需要7~8年时间。

　　中国医学科学院医学生物学研究所研究员廖国阳介绍，“昆明所”姜述德教授早在1983年提出用Sabin毒株来开发脊灰灭活疫苗，并开展实验性研究。后来，2000年正式成立项目课题组，2008年开始一期临床试验，直到2013年才完成全部三期临床试验。第三期临床试验结束后，这一项目被纳入特殊审批程序，也就是所谓的“绿色通道”，这主要是因为国家战略上急需这个疫苗。

　　不过，因为要证明用Sabin毒株开发的脊灰灭活疫苗人体免疫血清对世界上脊灰流行毒株和疫苗衍生株等毒株的中和活性，“昆明所”又将这些疫苗免疫血清送到美国疾控中心进行了交叉中和试验，最后证明疫苗的免疫保护性不低于目前使用的疫苗。然而，这也额外花去宝贵的两年时间。直到2015年1月，才正式拿到国家食药监总局的生产批文，于同年6月底上市。

　　廖国阳说，因为有了“昆明所”的最先尝试，其他国产脊灰灭活疫苗的路可能会走得相对容易一些。但现在的问题是，国产在研的脊灰灭活疫苗因对剂量上做了调整，因此可能需要再去美国疾控中心做交叉中和试验，因此也会花费一定时间。

　　根据世界卫生组织的要求，到2018年全球证实消灭脊灰，4针将全部使用脊灰灭活疫苗IPV，到时候脊灰灭活疫苗每年的需求量将达到6800万剂。如果供应量在两年内不能及时增加，中国将面临着更大的脊灰疫苗缺口。

　　陶黎纳医生表示，发达国家已经全面覆盖IPV，或者更多是直接使用联合疫苗，不仅安全性高，还可以大大减少接种次数。中国目前亟需做的，是让国产在研疫苗加快研发速度，只有更多的脊灰灭活疫苗进入市场，才能真正保证供应。

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　　健康时报2016年6月7日第1319期刊发《糖丸退役是全球性行动》。

　　据国家卫计委官方网站介绍，目前脊灰野病毒病例主要由Ⅰ型引起，而Ⅱ型脊灰病例则由疫苗株引起。我国于5月1日起停用三价脊灰减毒活疫苗，用二价脊灰减毒活疫苗替代，并把脊灰灭活疫苗纳入国家免疫规划。