健康时报记者  吴雨婷

　　日前，绿叶制药集团宣布与瑞士Acino公司签约，以2.45亿欧元购买旗下透皮释药物业务，即Acino AG和Acino Supply AG(统称“标的公司”)。

　　近年来，国内许多药品生产企业开始关注透皮释药物业务，云南白药、亚宝药业、羚锐股份、奇正藏药等都有介入透皮贴剂业务。

　　我国传统的膏药是世界上最早出现的透皮吸收制剂，但现代的透皮吸收制剂在制作方法、所用基质材料和用途范围等方面与传统的膏药有极大差别。这类制剂在欧美等国家称为patch，国内称透皮贴剂或贴片。

　　止癌痛效果明显技术成熟

　　“透皮贴剂可贴于皮肤上，药物经皮肤吸收产生全身作用或局部治疗作用，是一种全新的给药方式。”中国医学科学院肿瘤医院综合科主任吴晓明介绍，口服药物均存在肝脏受过效应，也会受到胃排空速率等的影响，相比之下，透皮贴剂的生物利用度更高。

　　目前，我国在临床上运用较为成熟的应当数用于治疗重度疼痛的芬太尼透皮贴剂。疼痛是肿瘤患者最常见的症状之一，疼痛控制不好，会严重影响患者的睡眠和食欲，相反，若疼痛得到有效控制，患者的生存质量将得到很大提升。“芬太尼透皮贴剂属阿片类药物，尤其是对一些患有口腔肿瘤或食道肿瘤等已经无法口服药物的患者来说，芬太尼透皮贴剂是绝佳的选择。”吴晓明介绍说。

　　根据世界卫生组织推荐的癌痛治疗的三阶梯方法，在对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根据病人的疼痛的程度和原因适当地选择相应的镇痛剂，即对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂类的止痛剂;若为中度疼痛应选用弱阿片类药物;若为重度疼痛应选用强阿片类药物。芬太尼透皮贴剂就属于第三阶梯的药物，为癌痛患者提供了一种较好的用药选择。

　　不过，吴晓明主任提醒，患者选择口服药还是透皮贴需要经过医生评估，不能一概而论，虽然止疼药同属阿片类药物，但并不是同一种物质，药效也会稍有不同。

　　避孕和降糖方式的新选择

　　除了在止痛领域，透皮贴剂也已经开始在避孕方面发挥优势。

　　新型透皮低剂量避孕贴剂(孕二烯酮/炔雌醇)已经于2014年在欧盟批准上市，为女性提供多一个低剂量避孕药的选择。避孕透皮贴剂可以贴在腹部、臀部或上臂外侧，能够在7天的用药周期中释放稳定、持续剂量的激素，以达到避孕效果。

　　2015年7月，上海交通大学药学院生物大分子递药系统研究中心公开了自主研发的胰岛素透皮贴剂，这个技术实现胰岛素非注射给药。该研究由金拓教授领衔的研究团队，运用自己发明的相转化微针技术，将长度小于1毫米的微针刺穿表皮，但不造成皮肤撕裂和疼痛，因为表皮是胰岛素蛋白透皮吸收的主要障碍。

　　因此透皮贴剂也被认为是蛋白质大分子药物非注射给药的希望。而且糖尿病患者感觉给药过量时可立即揭去贴剂，中止用药，降低了用药后低血糖风险。

　　此次绿叶收购中涉及到的标的公司，就是位于欧洲的全球领先的透皮释药系统(TDS)公司，并且是欧洲最大的独立TDS制造商之一。其产品还包括中枢神经系统、疼痛和激素等专科透皮贴剂，比如卡巴拉汀、丁丙诺啡、芬太尼及避孕透皮贴剂等等。