（健康时报记者 徐婷婷）　　近日，健康时报记者获悉，由该企业自主研发了一款治疗艾滋病新药艾博卫泰，已经向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提交了申报上市许可，也就是说，艾滋病人有望能用上国产药了。这将是我国本土开发的第一个抗艾新药，也是全球首个治疗艾滋病的长效药。

　　艾博卫泰是具有知识产权的、长效的抗艾滋病毒融合制剂。2016年6月6日，美通社发布报道称，前沿生物(南京)长效抗艾新药艾博卫泰三期临床试验提前达到终点指标。

　　首都医科大学附属北京地坛医院感染临床诊治和研究中心主任张福杰表示，从1987年起，全球近30种抗艾滋病原创药物上市，没有一款产地是中国，受专利、价格等限制，目前我国艾滋病患者使用的抗病毒药物都是2001年以前批准的仿制药物或进口药物。有限的用药问题一直困扰着艾滋病者。中国疾控中心发布数据显示，截至2016年3月31日，全国报告现死亡艾滋病病毒感染者及艾滋病人高达188152例。

　　艾滋病患者目前主流的治疗方案是口服抗病毒药物。根据《艾滋病诊疗指南(第三版)》，替诺福韦、拉米夫定和依非韦伦联合被列为成人及青少年艾滋病感染者及患者治疗的一线推荐方案;齐多夫定、拉米夫定和依非韦伦被被列替代方案。

　　然而，患者好几种药混合在一起吃，一吃一大把，却因无法根除病毒需要终身治疗，甚至部分病人会出现耐药情况。艾滋病治疗都急需新的艾滋病抗病毒药物。

　　中华医学会感染病学分会艾滋病专业学组副组长、复旦大学附属公共卫生临床中心卢洪洲表示，与口服药物不同的是，艾博卫泰通过肌肉注射，在注射应用后能在体内发挥抑制病毒的作用，数月后即可成功抑制病毒到监测以下水平，若能上市应用，可极大改善用药的依从性，有利于治疗维持和保证抗病毒效果。据悉，前沿生物研发的是长效药，用药频率改为一周一针，价格也会比现有的抗艾滋药有所降低。

　　艾博卫泰临床数据分析显示，每周注射一次艾博卫泰联合洛匹那韦/利托那韦治疗“一线配方治疗失败的HIV感染者”的疗效与世界卫生组织推荐的二线配方相当或更优，与对照组含有替诺福韦的配方相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。

　　近日，前沿生物回复健康时报称，2016年6月就已向江苏省食药监局递交艾博卫泰的上市材料，2016年7月18日，上市申报材料递交到国家食药监总局药品审评中心，并已经受理，希望能够尽快审批通过。

　　“艾博卫泰研发了15年，医生和病人一样期待了15年”，张福杰透露，国际大药厂也在对艾滋病的长效药物加大研发力度，新药的出现将为HIV感染者摆脱终生每日服药提供一个全新的治疗方案。