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发刊日期:2016年07月19日> 总第1330期 > 14 > 新闻内容
FDA批准首个全吸收式生物血管支架
据雅培公司官网   
发布时间:2016年07月19日  查看次数:  
  近日,美国FDA宣布批准雅培公司的Absorb GT1 全吸收式生物血管支架系统上市,这也是全世界首个能完全被人体吸收的血管支架,用于冠状动脉疾病的治疗。
目前,临床常用“经皮冠状动脉介入手术”(PCI),也就是俗称的冠脉支架手术来治疗冠心病。在这种手术中,会将一个金属支架植入患者的冠状动脉,目的是撑起血管,让狭窄的部分重新扩大,从而保持血流通畅。然而这些永久的金属植入物可能导致一些远期不良事件的发生,需要再行PCI手术 。
据悉,FDA此次批准的Absorb GT1能够通过释放依维莫司抑制瘢痕组织的生长,并在3年时间内被逐渐吸收,只在动脉管壁中残留4个较小的铂标志物,来帮助识别支架曾经存在的位置。
来自FDA器械与放射学健康中心心血管部门的负责人Bram Zuckerman表示,该器械的获批为拟行PCI的患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些排斥永久性金属支架的患者而言,无疑是一个重大的好消息。
雅培心血管业务高级副总裁Deepak Nath博士说:“雅培公司的目标是帮助所有人生活得更好更健康,帮助更多人创造更多的可能。Absorb全吸收式生物血管支架不仅能够帮助人们摆脱冠状动脉疾病的折磨,还不需要永久植入金属支架,能够满足更多的患者。
我们很高兴能把Absorb支架带给美国的患者。”雅培Absorb支架目前已经在包括美国在内的100多个国家上市,全世界有超过15万名冠状动脉疾病患者使用了Absorb支架。
目前,这款划时代的产品在中国临床试验中也得到了积极反馈,期待未来在中国获批准上市后,能够帮助更多的心血管患者回归到正常的生活,提高生活质量。
据雅培公司官网   
    
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