LUX-Lung7是近日阿法替尼为全球肺癌患者带来的一份惊喜!
近日，一项由全球13个国家319位晚期肺癌患者参与的LUX-Lung7临床研究结果在韩国首尔发布，宣告新一代肺癌靶向药物阿法替尼开始逐步取代第一代药物吉非替尼，为延长肺癌患者生命和生存质量带来新希望。
目前，阿法替尼已在美国、欧盟、台湾等60多个国家和地区上市，在我国还处于审批流程中，尽管三期临床试验已完成，但国内患者还在等待该药在国内上市。
上半场平手，下半场赢20分
2015年8月，美国临床肿瘤协会(ASCO)发布了对晚期非小细胞肺癌系统治疗的指南更新，强调对存在 EGFR 敏感型基因突变患者，推荐使用阿法替尼等突破性新药作为一线治疗。
“阿法替尼独特的作用机制给更多患者带来独特的治疗获益，为他们争取更多有质量的生存时间。”LUX-Lung7研究的中国区主要研究者、中山大学附属肿瘤医院肺癌首席专家张力教授说。
张力教授表示，此研究中的阿法替尼和吉非替尼都是很有效的靶向药物，但阿法替尼在生存2年以上的患者中效果明显好很多，好比篮球比赛中上半场打成平手，下半场阿法替尼赢了20分。
全球51.4%的肺癌病例发生在亚洲，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见类型，见于85%以上的病例，40%亚洲患者存在特异性EGFR基因突变。韩国首尔成均馆大学三星医学中心癌症药物创新中心主任朴根七教授介绍，阿法替尼在韩国早已上市，跟踪病人1～2星期观察不良反应耐受，目前大部分能很好控制，阿法替尼是不可逆性抑制剂，通过LUX-Lung 7研究确认了其在治疗EGFR突变阳性肺癌患者的优势。
不吸烟的人查查EGFR突变
肺癌是全球最大的癌症杀手，男性发病率高于女性，超过2/3的肺癌确诊时已是晚期。
“千万不要以为所有人都要做肺癌筛查，实在没有必要”，张力教授指出，高危人群是指吸烟指数大于600，即每天抽20根，连续抽30年，对于高危人群，建议每年做一次低剂量CT检查。
此外，目前大部分国际肿瘤组织都建议做早期EFGR突变检测。有研究显示，在诊断为NSCLC的患者中，预计约40%亚洲患者有特异性的基因突变，其中80%～90%与EGFR突变相关。“正常人EGFR通道是关闭抑制状态，有人这条通道激活了，有了基因突变癌症更易发生。”张力解释，这是很多不吸烟女性得肺癌的主要原因。不过，吸烟指数过高的人并不适合做EFGR突变检测。“如吸烟指数超过400，即每天一包抽20年，EFGR突变可能性小于1%”，张力介绍，吸烟得肺癌是多个基因发生错乱，不吸烟才有可能是EGFR突变导致。
阿法替尼国内获批还需时日
十年来，吉非替尼几乎是非小细胞肺癌患者唯一可用药物。新一代靶向药阿法替尼临床表现十分抢眼，遗憾的是，目前我国患者还无法用上。
阿法替尼目前已在超过60个国家被批准作为EGFR突变-阳性NSCLC患者的一线治疗。“阿法替尼最显著的作用是让肿瘤显著缩小，改善生活质量，无进展生存时间延长。”张力教授表示，阿法替尼在中国48家医疗机构已经完成三期临床试验，此次获得良好结果的LUX-Lung7临床试验的亚洲受试者一半以上来自中国。
中国临床肿瘤学会理事长，广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示，我国每年新增肺癌病人约60万，大部分确诊已是晚期，可用新型靶向药延长生命的约10万人，这些人对新型靶向药物的需求非常大，希望对突破性靶向治疗药物，能够开通绿色审批通道，缩短审批流程加快上市，让患者尽可能早一天用上救命药。
