疫苗需求增长导致断货
五联疫苗只要打4针便能同时预防5种疾病:脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风和B型流感嗜血杆菌引发的疾病,而百白破疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗,如果分开单独注射,总共需要注射12针。
“一类疫苗和二类疫苗不能同时接种,而且婴幼儿需要接种的疫苗种类非常多,很有可能就出现接种不及时的情况,五联疫苗把12针的注射变成4针,解决了这个问题,也减少父母跑医院的次数。”北京大学第一医院儿童保健科主任梁卫兰介绍,这也是越来越多的家长选择五联疫苗的原因之一。另外注射次数的减少也能在一定程度上减少不良反应的几率。
赛诺菲巴斯德中国在回复健康时报针对疫苗断货情况提问时表示,中国越来越多的家长对疫苗有了更多的了解,对疫苗的安全性、便捷性有了更高的要求,中国市场对于五联疫苗潘太欣的需求也有了很大程度的增长,超出了公司市场预测,2015 年出现了供不应求的局面,因而产生五联疫苗紧缺的现象。
据赛诺菲巴斯德中国介绍,2011年5月,五联疫苗刚进入中国市场时并无太大需求量,然而,近两年五联疫苗需求量却不断攀升。不仅在中国,全球对像五联疫苗这样的联合疫苗需求也有非常大的增长,从2013到2014年增幅高达50%。
此外,联合疫苗的生产操作较为复杂,生产周期为18~24个月,即使供应商及时作出市场调整,也需要一定的时间才能上市。因此,五联疫苗的供货直至在2016年才能得到缓解。
北上广供货恢复正常
去年年底,上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师陶黎纳在自己的微博“疫苗与科学”上表示:“有个比较靠谱的消息,五联疫苗2016年将足量供应,总量超过300万剂,比2012~2014年供应的总量还多。”今年一月初,更是再次带来“上海到货5万支五联疫苗,足够使用两个月”的好消息。
据广州市白云区妇幼保健院卫生防疫科科长邵小飞透漏,赛诺菲巴斯德相关人员曾向他表示,2月份开始广州地区五联疫苗的供货也将逐渐恢复正常。
记者联系北京市多家妇幼保健院与医院妇幼科,工作人员均表示目前五联疫苗供货充足,有需要的家长可以随时带着孩子到接种点注射疫苗。
北上广之外的其他地区也将逐渐开始供应五联疫苗,以满足更多婴幼儿的需求。据赛诺菲巴斯德相关负责人表示,新批次的五联疫苗将陆续放行进入中国市场,发往各地疾控中心,并且“对于已经接种过五联疫苗但是未满4针的孩子,我们尽量满足后续针次的接种完成接种程序”。
五联疫苗尚无国产
国内也有药企在研发联合疫苗,为什么迟迟未见国产五联疫苗上市?
专家表示,联合疫苗并不是简单的疫苗组合,每种联合疫苗都是独立的经过科学研究的独立疫苗。研制联合疫苗要考虑联合疫苗中各抗原组分间的可溶性、物理兼容性和抗原稳定性,同时还要解决一些潜在的问题,如抗原间竞争、表达抑制、不良反应加重等多种情况。
联合疫苗研发成本高,研发周期长,国际上研发一个联合疫苗至少需要10年时间,投入高达3亿~10亿美元。五联疫苗“潘太欣”的研发就积累了长达50年的研发经验。也正是由于“潘太欣”一枝独秀,才会导致其断货后没有其他五联疫苗可以替代。而去年曾出现过的7价肺炎球菌疫苗“沛儿”断货,主要原因则是疫苗药品审批复审未予通过,而13价疫苗上市也遥遥无期。
目前,国产联合疫苗有无细胞白百破三联疫苗(DTaP),麻疹、风疹二联疫苗(MR)以及流行性脑膜炎A+C型二价疫苗等。业内专家认为,目前我们尚未研制出国产脊髓灰质炎灭活疫苗,因此,要想研制出国产的五联疫苗,还有很长的一段路要走。