带孩子看病，医生开出处方：药片每次服用0.8片，这该怎么吃?上海市读者陈女士给健康时报编辑部发来邮件，反映了她的困惑。

　　碾成末儿分成几份吃、化成水用注射器按计量吃，甚至花钱在淘宝上买上一个儿童专用药物切片器……“用药靠掰，剂量靠猜”，一直是儿童用药中普遍面临的困境。

　　服药尴尬的背后，是儿童药物专用剂型的短缺。

　　首都儿科研究所一项数据显示，我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1∶59，90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。

　　“每次服用0.8片”的现象很普遍

　　前段时间，孙子感冒发烧，陈女士带孙子去上海某家儿科专科三甲医院看病，回到家才发现，医生开了一种名为“头孢呋辛酯”的药。

　　根据药品说明书，陈女士所购买的“头孢呋辛酯”为二代头孢，是抗生素的一种。这款名为“伏乐新”的药品，药品规格为每片0.25g。说明书上要求，儿童的一般用量为每次125mg，即每次服用半片。

　　由于儿童用药会根据体重、体表面积或年龄来划分，按照医嘱，一算下来，陈女士的孙子需要服用0.8片的剂量。

　　每次吃药前，陈女士都要先大概地量出药片尺寸，小心翼翼切下0.8片，不敢多也不敢少，实在不方便。

　　“这种问题在儿童用药中并不少见”，一名基层儿科医生透露，以最常用的阿奇霉素为例，其片剂有两种规格，0.25g每片或者0.125g每片。临床上要求每千克体重使用10mg，如果是一个18KG的小孩服用的话，医生多会选择0.125g规格的一片半，而0.25g规格的分起来就很麻烦。

　　陈女士所购买的药物，是由苏州中化药品工业有限公司生产的二代头孢，记者联系到公司负责该药的产品经理杨先生，他的回复是：小孩服用片剂确实会带来不便，推荐医生开分散片和颗粒。

　　然而，即使是糖浆、口服液等液体类药品，在儿童用药中也面临着分药尴尬。

　　北京市大兴区一位幼儿教师告诉记者，在她的班级里，时常遇到需要给小孩儿分药的情况，在给一个4岁半的孩子服止咳糖浆时，医生建议每次喝8毫升，而根据厂家提供的量杯上的度量衡，却只有0、5、10等刻度，给分药带来不少麻烦。

　　“遇上这种情况，为了安全起见，我们通常也只能估摸着尽量少倒一些”，这位幼儿教师表达了自己的无奈。

　　口服液也是如此，一次需要喝1.5瓶的止咳口服液，小孩儿一不小心就容易多吸一些。

　　“普遍现象”、“无可奈何”，是大部分临床专家对于此事的看法，“有些药物分起来更复杂，使用单包装剂量的1/10、1/20的情况都有。”郑州市第三人民医院儿科主任朱红文介绍，上门诊时，大概有五分之一到三分之一的患儿都需要分药。

　　国家卫生计生委儿童用药专家委员会日常工作负责人范浩信也表示，片剂、胶囊剂等都是儿童用药中不推荐的剂型。但是，如果某些疾病没有适合儿童的剂型和规格，也只能够使用这些药品，规格过大时，只好通过人工分药。

　　潜伏的风险、浪费和污染

　　“一个一岁多的哮喘患儿，需要使用平喘的药物(丙卡特罗)，然而因为家长没有注意使用剂量，给多吃了好几倍的药，造成了孩子的心动过速。”

　　在北京儿童医院中医科副主任医师燕润菊的门诊上，就遇到过这样危险的情况。

　　面对这种特殊刻度的分药，无论家长还是药剂师，都并非易事，甚至有可能带来致命的风险。

　　公开资料显示，北京儿童医院2012年4月至2013年3月期间，门诊总药品超说明书用药发生率达65%。而蓄积中毒、滥用和超剂量占儿科死亡因素的55.56%。《国家药品不良反应监测年度报告》也证实儿童不安全用药的问题突出，14岁以下儿童药品不良反应/事件病例报告占比2013年高达10.6%。

　　范浩信指出，分药和谁来分，怎样用有一定的关联，而剂量的精度上很难把握，可能会存在一定的安全隐患。

　　此外，有一些轻微的不良反应，非专业医务人员看护难察觉，长期积累可能危害健康，导致疾病的发生。

　　北京儿童医院副院长、中华医学会儿科学分会主任委员申昆玲教授曾在接受媒体采访时表示，儿童专用药品的品种少，儿童适宜的剂型、规格缺乏，儿童用药信息不全，造成儿童用药大多以成人药品分剂量或不得不超说明书使用。

　　此外，范浩信表示，分药过后很多家庭出于储存不便、或剩余不多等顾虑，会把分药过后剩余的0.2、0.5等剂量的药品随意丢弃，不仅会导致药品浪费，还有可能造成环境污染。

　　厂家难生产，医院进不去

　　尴尬的分药方式，实际上是儿童用药短缺、剂型规格缺乏情况的直接体现，

　　公开数据显示，儿童用药剂型十分匮乏。我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的制剂仅60种(含中成药)，约占整个药物制剂品种1.7%。2012年国家基本药物目录中，中成药203种，其中儿童专用药数量九种，注明儿童“用法用量”信息的仅22种。

　　全国15家三级医疗机构231种儿童常用处方药品中，占前三位的是：注射剂(142种)，片剂(89种)，口服溶液(21种)，而适宜儿童的剂型如粉末吸入剂、栓剂、糖浆等所占药品品种数非常有限。

　　苏州中化药品工业有限公司“伏乐新”产品经理杨先生解释，这同生产技术难度有一定关系，儿童使用分散制剂或颗粒剂会比较方便，但头孢呋辛酯常温下稳定性差，需避光阴凉保存，市场上一般制成片剂及胶囊，较少与氧气、阳光暴露，保证疗效及用药安全;若制成颗粒剂，氧气、阳光暴露面积大大增加，需工艺研究保证其疗效及安全性，生产技术要求较高。

　　“对于不属于创新药物的儿童药，没有太大的技术突破，对于企业来说，投入和盈利不成正比。药企很难投入生产，即使生产了，也难以维持运营。”杨先生透露。

　　范浩信也指出，由于儿童自身的生理特点，使得儿童药品的开发周期较长，利润相对较低。此外，在临床研究上，由于儿童服药剂量没有完备的可供查询的临床数据，也是儿童专用剂型研发的一大难题。

　　除了药企难生产，儿童用药进医院也面临挑战。能否开出儿童适合的剂型，医生并无主动权。

　　根据《处方管理办法》第十六条，医院中标药品目录中采购同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超2种。如通用名为阿奇霉素的药品，口服剂型有片剂、分散片、肠溶片、胶囊、干混悬液、颗粒等，但医院采购该药剂型只能选2种。该规定在医药行业称为“一品双规”。

　　此外，《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》指出：三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种。

　　在这些规定的限制下，因成人使用量更广，医院多会选择成人剂型。以朱主任所在的二级医院为例，该院并没有头孢颗粒剂，遇到儿童用药的时候，医生则转向选择头孢丙烯分散片替代。

　　北大医院儿童外科病房主治医生高阳旭也表示，分药的根本原因之一在于可选的药物不多，实属无奈之举。

　　此外，药品在改剂型时，需要重新做临床试验，而临床实验数据的征集，也是一个难点。受传统观念的影响，很多家长并不愿意让孩子做临床试验，还可能存在一些伦理问题。

　　需要建立的政策绿色通道

　　“这一问题现在正在解决。”范浩信告诉健康时报记者，国家卫生计生委儿童用药专家委员会正在推动适合儿童用药的规格和剂型优先审评，目前，国家食药监总局已经公示了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》和首批拟优先审评品种。

　　“如果儿童需要小规格和特殊剂型药品，药厂可直接申报适合儿童的剂型和规格。”范浩信说。在第一批公示的优先审批品种里，已有十个品种列入优先审评。可以优先审评的药品，首先是临床急需儿童药品，其次是申报规格和剂型必须适合儿童使用。因此，对于申报儿童规格和剂型的企业，在药品注册时可以申请优先审评的快速通道。

　　范浩信透露，正常情况下，可能申报审评的“排队”时间都需两到三年。对于一些临床急需的儿童规格和剂型，可进行优先审批。不久前，国家食药监总局就已公布了第一批优先审评的审评原则、品种和规格。

　　然而，药品从审批、生产、进医院到纳入医保，涉及卫生部门、食药监部门、人保部、工信部等多部门联动，沟通机制上亟待一条绿色通道。

　　药品不同于其他普通商品，审批后并不能马上投入生产。从优先政策出台，到真正使用在患者身上，中间还需一个过程。对于儿童专用剂型的国家政策，目前针对的也是一些儿童急需常用药，对于罕见疾病等稀缺药品，依然还是个空缺。

　　范浩信建议，尽可能的放开药品进入医院的途径，加上一些专用剂型生产鼓励政策，才会有更多的企业愿意去生产儿童专用的剂型。对于目前国内还没有上市的规格和剂型，在申报时也可以纳入优先审评。

　　此外，儿童专用药品进入医院可推行免招标，以直接挂网采购的方式，尽量缩短儿童专用剂型进医院的时间损耗。同时，也可鼓励企业按照年龄需求，生产小瓶装，例如0.5瓶剂量一瓶，上述服用1.5瓶的患儿可以喝三瓶。

　　近日，国家卫生计生委等六部委联合发布《保障儿童用药的若干意见》，给予努力生产适合儿童规格和剂型药品的企业一些优先便利条件和鼓励措施，比如优先推荐使用，价格上也允许适当调整，广东省儿童专用剂型价格大概提升10%~20%左右，企业经济效益和社会效益都有所提升。

　　国家卫生部门、药监部门纷纷调整儿童用药政策，为保障儿童用药创造良好环境。让儿童用上安全有效专用药物，一个重要环节就是人力资源和社会保障部门，将药品纳入医保报销。

　　范浩信表示，目前药企的当务之急，是要改善国内上市药物的口感，针对不同年龄段的儿童，完善不同剂型、规格的药学研究，逐步完善儿童专用药品的临床数据，并积极开展具有自主知识产权的儿童药物研发。

　　苏州中化药品工业有限公司产品经理杨先生透露：“如果政策有优待，申报速度加快，三五年就能得到批准，厂家是可以接受的。”

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　　儿童分药专家有话说

　　北京和睦家医院药剂师冀连梅：家长选择医院时，应尽量选择专科儿童医院，这些医院往往拥有比较丰富的儿童剂型药物。如果确需服用拆分片剂，可以在市场上购买专用的切片器。

　　如果颗粒剂需要0.8份，分的时候也有小妙招，比如一包是一百毫克，则将这包药溶在十毫升水里，然后取八毫升给小孩服用。

　　郑州市第三人民医院儿科主任朱红文：可碾碎了化成水，然后用注射器量取。有时候大夫以为把药量说清楚了，但还是有患儿用错剂量。明明写的是三分之一片，一天一次，有的家长就理解成一天三片。家长使用药物时，一定要按医生处方要求的方法使用，以免出现用药安全问题。

　　此外，有些药物是千万不能分的，比如阿奇霉素的肠溶片。因此，在分药之前，一定要咨询专业医生，谨遵医嘱。

　　北京儿童医院中医科副主任医师燕润菊：分药时，可以把一片碾成沫儿，分成五小份，吃四小份。家长拿药时与医生充分沟通很重要，不仅要明白如何按照医嘱分药，更重要是保障用药的安全。