2014年7月1日至2015年6月30日,国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应/事件报告5802例,注射用头孢硫脒的儿童报告较多,其中6岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应/事件病例报告1677例,占该品种总报告数28.9%,接近三成。主要累及皮肤及其附件损害、胃肠系统损害等。之所以出现不良反应主要是因为没按使用说明书的用法用量要求来操作。
“注射用头孢硫脒是常见的用于敏感菌所引起的呼吸系统、肝胆系统、尿路感染及心内膜炎、败血症等疾病的治疗药物。”湖南省儿童医院主管药师蒋志平介绍说。
在严重报告中133例病例存在不按说明书用法用量使用情况,包括单次超剂量、日剂量超量给药,未分次给药等。在注射用头孢硫脒说明书中,记者看到,要求肌内注射和静脉注射,小儿按体重一日50mg~100mg/kg,一日2~4次给药。但检测报告显示53.9%的儿童患者用药频率为一日一次,不符合药品说明书规定的分2~4次给药。
注射用头孢硫脒出现的不良反应症状主要有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒、血管神经性水肿等。蒋志平提醒,尤其要注意的是,对于头孢菌素类抗生素过敏者一定要禁用。
为了避免产生不良反应,医生或是药师在给患者使用前,一定要询问患者是否对头孢菌素类及青霉素类的药物有过敏史。对于一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能产生过敏,要格外谨慎。