近日由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请获得通过，这种疫苗可以有效降低我国儿童手足口病的发病率。

　　上海儿童医学中心感染科主任医师周云芳教授介绍，肠道病毒71型是人肠道病毒的一种，简称为EV71。

　　肠道病毒71型常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎，这些疾病也统称为肠道病毒EV71感染疾病。该病多发生于儿童、尤其是3岁以下婴幼儿。而我国手足口病发病人数一直居法定传染病前列，自1981年在我国出现以来，已多次大规模爆发或流行，并且在2008年5月，我国正式将手足口病纳入全国法定传染病丙类病例报告管理。

　　在临床上手足口病分为普通型和重症型。

　　普通型手足口病一般一周左右自愈。而重症病例病情发展快，有的患儿发病后几小时就会出现休克等情况，而且还可能出现神经系统症状，比如脑干脑炎，并导致心肺功能衰竭，严重的甚至会导致死亡。

　　周云芳教授介绍，在重症病例中，绝大多数手足口病是由EV71病毒感染引起，但手足口病目前尚无针对性治疗药物，预防是减少和控制EV71传播的有效手段，也就是说疫苗的研发和使用是防控该病的首选。

　　记者在国家食药监总局官网上查询到，新疫苗通过上万例受试者的临床试验，结果显示，该疫苗安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%。

　　由于手足口病疫苗是一种全新的病毒性疫苗，在其研发和审评过程中尚无可对照及参考的数据支持;目前国内外对EV71病毒相关的基础研究比较薄弱，对疾病临床致死的发病机制、免疫类型、感染潜伏期等均在研究探索中。

　　记者了解到目前已经有公司涉足手足口病疫苗研究，预计明年上半年，会有国内公司生产的手足口疫苗上市销售。