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发刊日期:2015年10月29日> 总第1260期 > 24 > 新闻内容
滥用的四维彩超
健康时报记者 徐瑶
发布时间:2015年10月29日  查看次数:  

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在一家正规的公立医院,一位正常的孕妇在孕期通常要做3~4次超声检查,如果孩子体位好,每次检查5~10分钟就足够了。而在私立机构,胎儿写真可能要花上半小时甚至更长的时间。
实际上,早在2005年,中国超声医学工程学会第二届超声诊断安全阈值及胎儿畸形研讨会,就曾专门对产前超声检查的安全问题进行了探讨。
这次会议后,一篇由牛凤岐执笔,发表在《中华医学超声杂志》的文章《关于胎儿检查中超声安全使用的建议》指出,“超声诊断设备的功能增加和性能提升有相当部分是以提高声输出为前提的,加之近年来某些胎儿检查项目需要较长时间,对胎儿产生潜在危害的可能性也增大了。”文章最后还特别强调:“不应以非医学目的辐照胎儿,不得以留念或商业展示为目的拍摄胎儿的超声影像。”
然而,尽管学术界对超声安全警示不断,国内许多机构仍在向孕妇鼓吹,四维彩超是“绝对安全”的。例如,北京俪婴妇产医院网站写着:“美国GE四维彩超对人体和胎儿没有任何影响。”
另一被私立机构吹捧的,是四维彩超能更精准地发现胎儿畸形,这也遭权威专家否认。
北京大学人民医院超声科主任医师裴秋艳说,传统二维超声完全能满足胎儿排畸需要,而三维或四维超声,其技术核心还是二维成像,只是提供了更立体动态的图像,方便医生和家长沟通。如唇腭裂、足内翻等体表畸形,家长能一眼看明白。
公立医院不是没有四维彩超,只是医生很少用。裴秋艳说,一台先进的超声仪器上可接不同探头,二维的、三维的以及四维的。选用任何模式进行超声检查,必须是出于医学的需要。
使用不当——
操作人员或缺乏安全意识

四维彩超在公立医院仅是一项辅助检查手段,而在私立机构却备受热捧。
其中最为流行的仪器是美国通用电气(GE)的高档四维彩超设备Voluson E8,也是不少机构吸引顾客的卖点。除此之外,还有西门子、三星麦迪逊以及迈瑞、开立等品牌进入市场。
一位从事医疗器械经营工作的许女士告诉记者,若要把超声仪器用作产前筛查,必须要有相应资质。但如果被非医疗机构用在孕妇身上,后果将十分危险。
据我国医疗器械的分类管理制度,超声仪器属于三类医疗器械,即对人体具有潜在危险,其安全性和有效性需严格控制的器械。而“谁都能买到”的流通现状,无疑成为监管的盲区。
2003年,我国开始实施《产前诊断技术管理办法》,其中就规定,医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术,并对开展产前诊断技术的医疗保健机构和技术人员进行要求。技术人员不仅要取得执业医师资格,还要取得产前诊断相应的资格证书。中国医师协会超声医师分会在2012年制定的《产前超声检查指南》中,最基本的要求也是,产前超声筛查应在卫生行政部门许可的医疗机构开展。
而经记者查证,如孕自美、孕姿馨等北京地区的摄影机构,都在做用四维彩超给胎儿拍照的业务,并且无一例外均不具备医疗机构资质。许女士说,这些摄影机构所使用的设备,很可能是从公立医院流出的一些“二手货”。
另一个问题是,哪怕在具有资质的医疗机构,如果使用仪器的人员安全意识不足,也可能对胎儿造成伤害。裴秋艳介绍,经验丰富的医生检查一个胎儿只需几分钟。若胎儿不配合,医生会让孕妇下床活动下再做。而若一些私立机构把四维彩超用作胎儿写真,操作人员可能为获得连续的面部表情将探头持续照射胎儿。
欧洲医学与生物学学会联盟曾于1998、2002和2003年就诊断超声的安全问题发表声明,其中特别提到,四维彩超(实时三维)会涉及到连续辐照的问题,因此使用者不可超越诊断目的需要,为改变记录图像的顺序而毫无必要地拉长检查时间。在检查眼部及新生儿心脏和颅骨的时候,应特别注意降低热和非热效应的风险。
责任归属——
制造商、操作者和准父母

事实上,国内外对于超声安全问题的关注一直没有停止过。
早在1985年,FDA器械与辐射卫生中心就规定按照人体不同部位给出超声波输出限制。
2000年,国际妇产科超声学会发出声明,超声仅限具有医学指征的操作而不可用于娱乐,超声仪器安全使用的责任由使用者和制造厂家共同分担,两者都应保证声输出显示的准确性。
同年英国医学超声学会制定《超声诊断设备安全使用指南》规定,对在屏幕上显示热指数和机械指数的机型,操作者应持续监视数值,并利用控制键钮将其保持在与获得有用诊断结果相一致的尽可能低的水平。
2002年,美国法律规定无论父母、医疗供应商还是经销商都不得在没有处方的情况下对胎儿使用超声波照射。2005年,美国电影明星汤姆·克鲁斯公开表示,为了给女儿留影纪念,自己在家购买了家用超声机。对此,美国NBC刊发报道,称医生并不支持他给未出生宝宝拍照的行为,随后,美国又有部分州通过法案限制了这一市场行为。
2007年,美国医学超声学会与美国放射学会和美国妇产科学会联合申明,采用最低的超声辐照设置取得必要的诊断信息。
FDA也曾提出,为制作“留念胎儿录像”而推介、销售或租用超声设备属于未经批准的医疗器械使用行为。超越意识职责而将超声诊断设备用于这类用途则可能触犯联邦法律或法规。
目前,据我国以及国际上针对热指数和力指数制定的标准,部分仪器设定为若上述指数操作时高于标准便无法工作,有部分仪器则采取超过标准时在屏幕上向操作人员报警的方式,但设备被非医学使用仍没有解决。
作为多年从事产前筛查和诊断的医生,裴秋艳常会去跟孕妇说,什么才是规范的超声检查,她认为这是超声科医生的责任和义务。而对于准父母来说,也应有最基本的健康素养,对胎儿更谨慎,切勿因娱乐目的而做出对胎儿有风险的拍照行为。 本文部分引用牛凤岐等人公开文献   鲜榨果汁
能保存多久?
北京市海淀区刘先生:平时在家喜欢榨水果汁,放在冰箱即需即取。可据说苹果汁易被氧化,鲜榨果汁营养保值期限是多久呢?
健康时报实习记者彭艳:苹果汁被氧化后口感和色泽都会变化,其营养价值也会降低,原因主要是其中多酚类的物质被氧化。由于鲜榨果汁没有添加防腐剂,易滋生细菌,即使低温密封,也最好当天喝完。
国家二级公共营养师王喆介绍,苹果等所含营养素主要是糖类和矿物质,在冷藏的情况下比较稳定。若涉及对光和温度较敏感的营养素,最好采用速冻的办法。
王喆提醒,水果在鲜榨的过程中营养就开始损失,比如维生素C,在水果中维生素C和其分解酶类似处于一个房子的两个角落,榨汁会使二者相遇产生反应,从而导致营养价值降低,因此要现榨现喝。
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