近日,美国FDA批准了一种新型依维莫司生物可吸收聚合物支架(Synergy)的应用。
与传统的药物涂层支架(DES)不同,Synergy生物可吸收聚合物能够降解并在药物释放结束后被完全吸收。其他生物可吸收支架多在8~9个月时被完全吸收,而Synergy支架在3个月时即可被吸收,只剩下裸铂铬支架。
Synergy支架在2012年就已通过欧洲CE认证。此次批准以EVOLVE II研究数据为基础,研究者试验比较发现,1年时Synergy支架组与对照组的靶样病变失败率分别为6.7%与6.5%,无显著差异。
Synergy支架之所以与其他药物涂层生物可吸收支架不同,是因为其框架更薄,吸收更迅速,避免了支架长期存在引发的炎症,减少并发症风险。