诺华公司的慢性心衰药物EntrestoTM片剂(此前称LCZ696)日前获美国食品药品管理局批准,用于治疗NYHA II~IV级射血分数低的慢性心衰患者,以降低心血管死亡和心衰患者住院风险。
FDA决定基于全球最大规模的心衰临床研究(PARADIGM-HF)在8442例患者中得出的结果。该研究观察到Entresto与ACE抑制剂依那普利相比,可显著降低心血管死亡风险。研究结束时,与依那普利组相比,Entresto组射血分数降低的心衰患者存活几率更高且因心衰住院几率更低。
心衰患者的心脏无法泵出足够血液供给全身,发生死亡和反复住院的风险较高,并且可出现呼吸困难、疲劳和液体潴留等症状。
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