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发刊日期:2015年06月18日> 总第1225期 > 23 > 新闻内容
中药说明书应标副作用
健康时报记者 徐 瑶
发布时间:2015年06月18日  查看次数:  
   新闻背景:近日,由海峡两岸医药卫生交流协会主办的“2015首届两岸四地中医药循证高峰论坛”在京召开,来自中国大陆、香港、台湾、澳门的顶尖专家共同探讨了如何用现代医学的“循证”方法来发展中医药。

  中药有没有毒副作用?答案是肯定的。

  然而与西药不同的是,许多中成药说明书中,“禁忌”和“不良反应”一项仍是“不详”。

  本届论坛主席、中国工程院院士钟南山教授认为,这正是中医药现代化发展的难点所在,而解决这一问题的关键就是循证。

  所谓循证医学,就是要遵循科学证据,用临床研究得到的结果去看待一种药是否有效安全。而在此之前,古人用来验证药效和安全性的方法更多是遍尝百草、总结经验,因此也出现了一些中药损伤肝肾的事情发生。

  “有效性可能100个人就能证明,而安全性可能需要1000个人”,香港中文大学医学院流行病学部主任唐金陵教授表示,药物副作用研究一直是个难题,许多西药在上市之后也会出现罕见副作用而被召回,对于中药来说问题更复杂。

  澳门科技大学协理副校长姜志宏也表示,一些中药虽然有肝脏毒性,但通过不同药的配伍,可以降低毒性和副作用。

  “量”的问题很关键,钟南山教授举了个例子,大量的砒霜可以致命,而剂量小一点却可以用来治疗白血病,再小一点还可以用来养颜。而如何确定这个量,就必须经过科学的试验来论证。

  不过,中药要取得更多老百姓的信任,走向现代化,明确毒副作用是必须经历的一关。而中药要走向世界,更是应该出示一张全球医生和患者看得懂的说明书。

  四川大学华西医院循证医学研究中心主任李幼平表示,世界卫生组织总干事陈冯富珍曾对她说,中药的说明书中必须明确写出药名、适应症、用量、有效成分、副作用等几个基本的元素,并且说明书要使用国际共识的专业术语,否则,非中医医生根本无法通过说明书来开出处方。

  目前,已有一些新上市的中药在说明书中明确写出了副作用和不良反应,中国工程院院士、河北省中西医结合医药研究院院长吴以岭表示,现在许多中药也会像西药一样,做一期、二期、三期临床试验,有效性、安全性评价基本上都是遵循随机双盲对照的原则做的,以后这些临床试验和评价标准还将会更加严格。

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