受访专家： 万振宽，首都医科大学附属北京安定医院医疗设备科高级工程师 沈晨阳，北京大学人民医院设备处处长、血管外科主任医师　　“召回”是医疗器械圈近段时间关注度颇高的一个词，先后有MRI、呼吸机、透析器、导管等关乎生命健康的医疗器械发布召回公告或报道。与此同时，很多人不禁心生疑惑：召回的器械都会影响谁?是否会干扰诊疗?医院是否应停止使用?
器械召回会影响谁
对于记者提出的一系列召回造成的影响，北京大学人民医院设备处处长、血管外科主任医师沈晨阳的回答让人有点意外。“器械召回不会对医院或者患者利益产生太大影响，一般来讲，如果是因软件问题召回，厂商会将软件升级后，再让医院使用;若因为硬件问题召回也会为医院免费更新新的硬件，避免给医院带来损失。对于患者来说，有的产品专业性很强，一般消费者并不能理解产品缺陷带来的风险，过分担心反而会造成误解，器械召回并不等于质量低劣。”
记者查阅，大连市药品不良反应监测中心曲婷婷，曾发表题为《国内外医疗器械召回制度比较研究》的文章，指出：“公众普遍认为产品召回就等同于产品质量低劣。正是在这种错误的认识下，很多企业面对召回感到巨大的压力……召回的目的是为了提高产品的安全性和有效性，最大程度地保障使用者的利益，尤其是主动召回并不意味着产品质量差。”
此观点，北京大学人民医院设备处处长、血管外科主任医师沈晨阳也表示赞同。
召回内外有别被诟病
召回并不总是意味着必须立即停止使用该器械，或将该器械退回到制造商，有时表示一个医疗器械需要进行检查、调理或修理，甚至有时只是修改并完善说明书，因此，公众应以平常心来对待。
首都医科大学附属北京安定医院医疗设备科高级工程师万振宽表示，医疗器械召回中有一种情况是厂家发现设备技术、设计上有改进的地方，主动召回;另一种是在临床使用中发现不良事件，但这种器械已合法上市，这时就要和国家药监局下属的药械不良反应监测中心上报沟通，视情况解决。
然而，个别外资医疗器械生产企业召回时，针对国外市场和中国市场采用双重标准。国外实施召回而国内迟迟无动于衷，或在我国降低召回级别的行为而引起不满。
国内企业为啥少有召回
常见的医疗器械召回基本都是国外企业，国产器械鲜有耳闻，难道是国产药械质量过硬，没有技术和设计上缺陷吗?
对此，沈晨阳表示，国内器械厂商中，高端器械市场占有率较低，对于中低端产品，国产厂商的售后服务做得很好，发现问题可及时处理，有时一个电话维修人员就到，随时有问题随时可解决，因此不需进行召回。
在国外，大多数医疗器械召回都是企业的自愿行为，召回的目的是为了不断提高产品的安全性和有效性，最大程度地保障患者的利益，也是对公众用械安全负责任的一种表现。
相关内容参考了《中国医疗器械信息》、《中国药物警戒》、《药品与医疗器械》、《医疗器械召回管理办法(试行)》