代表简介:
闫希军,全国人大代表、天士力控股集团董事局主席、中国药学会药事管理专业委员会副主任委员、主任药师,国务院特殊津贴专家。 在中医中药产业,天士力控股集团董事局主席闫希军是个标杆人物。
在他推动下,复方丹参滴丸将在2016年底完成美国FDA三期临床研究。届时,复方丹参滴丸将成为第一例获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证的复方中药。
要让美国人认同中药的价值,让中药进入国际市场,在闫希军主席看来,应将中药“现代化”改成中药“现代话”,即把中医药中晦涩的语言变成现代语言,让全世界的人能读得懂、听得懂。
具体来说,就是把过去传统中药说不清楚的说清楚,说清楚的要数字化,数字化的要标准化,把国内标准升级成国际标准,让不同国家的消费者、医生等对中医药有个深入理解,这样西方对中医药内涵的认识就会得到深化和接受。
说到标准完善,今年两会上闫希军主席提出了加快中药材追溯体系建设、加快中药材第三方检验公共平台、医用中药饮片实施批准文号管理等一系列议案。
就像商务部对蔬菜瓜果建立了可追溯平台,可以知道蔬果的产地、销量一样,中药材也应该完善这样的追溯体系。因为中药材的生产、加工、包装、存储、运输等环节的质量标准规范不健全,以假充真、以次充好等违法违规行为是中药材流通领域存在的“硬伤”。
因此,闫希军主席认为应建立中药材可追溯体系,无论是投向工业的制剂原料,还是投向医院的医用饮片,都从源头开始进行全程可追溯记录,做到“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”。强制要求中药饮片经营企业或医疗机构使用经过溯源的中药饮片。分批逐步实现医院、药店、药企等中药材流通终端使用溯源过的中药材/饮片。
除政府检测部门外,我国尚无中药材专业化的第三方检测机构,仅有几家以食品、医学类检测为主的机构,兼做少量的中药材服务,检测项目也十分有限,其专业化程度远远不足,难以与其他领域的第三方检测服务业相比。中药材检测机构的规模小、服务能力弱,缺乏市场竞争,没有形成专业化的服务模式,更无品牌可言。
因此,闫希军主席建议建设社会化、多元化的第三方检验公共平台,鼓励第三方检验机构整合技术资源,围绕农残、重金属、二氧化硫、黄曲霉素和外源有害物等开展重点研究,形成系列安全性评价标准体系。同时应加大中药材全行业监管与抽查力度,引入第三方质量评价机制,建立中药材质量公共查询平台。
药品有批文,中药饮片同样也应该有批准文号。闫希军主席指出,目前中药饮片市场不分等级和档次,同种饮片不论质量优劣,价格都一样,造成有些医疗单位采购饮片只看价格,不看质量的局面。
闫希军主席建议对医疗用中药饮片实施批准文号管理,无批准文号的中药饮片不准进医疗机构,而且可分步实施批准文号管理,先对易掺杂使假的饮片、贵细饮片、毒性饮片等实施批准文号管理,再逐步对其他临床常用品种实施批准文号管理。