今年国家食品药品监督管理局一纸通知,被视为中药配方颗粒产业的收紧信号。通知称,中药配方颗粒仍处在科研试点研究阶段,各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义,自行批准中药配方颗粒生产。这似乎表明中药配方颗粒试点身份无法祛除,转正遥遥无期。
国内一些大中型药企对中药配方颗粒这个炙手可热的领域垂涎三尺,有消息称有两家药企雄心勃勃开始生产中药配方颗粒,但后来被叫停。
中药配方颗粒不能盲目放开,一位业内人士告诉笔者。相比饮片,中药配方颗粒的优势是质量稳定可控,但因颗粒剂失去了饮片原有的外观性状,造假更隐蔽、更容易,如果没有规范统一的质量标准,这种优势将荡然无存。一旦丧失质量优势,中药配方颗粒将走向中药饮片的老路,陷入低价竞争。
因此,制订中药配方颗粒的全国统一标准至关重要。目前,国内有6家试点单位,但彼此标准并不统一,这6家单位正在积极筹措希望建立中药配方颗粒国家标准,建立种植基地,保证中药配方颗粒的质量。
一位药企老总认为,中药配方颗粒产业不能随便放开,必须有步骤、有标准的建立规范,她呼吁建立统一的中药材基地,提高配方颗粒的质量,不搞低价竞争。


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