如果把传统靶向药物比作一把剑，能准确找准癌细胞靶点，并通过抑制癌细胞增殖的信号通路来杀死癌细胞，或药物本身是抗体，它激活免疫细胞，让机体自身细胞来识别、杀伤癌细胞。那么最新治疗HER2阳性转移性乳腺癌的药物T-DM1则好比导弹，不仅具备靶向药物疗效，还携带了化疗药物DM1，好比导弹中的弹药，能摧毁癌细胞。这预示着乳腺癌治疗开始进入导弹时代。
　　T-DM1三期临床试验成功，这一革命性信息在第48届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上发布，成为此次会议最大亮点。
　　据哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛副院长介绍，乳腺癌是女性最常见癌症，每年全球大约有140万新增病例，其中HER2阳性乳腺癌患者约占20%~30%。HER2阳性乳腺癌极具侵袭性，全球首个HER2阳性乳腺癌生物靶向药物赫赛汀，是目前国内唯一的抗HER2靶向药物。而现在，T-DM1为此类患者提供了更多的选择，它是在赫赛汀的基础上研发出的一种抗体药物偶联物(ADC)，结合了罗氏公司的赫赛汀(曲妥珠单抗)及ImmunoGen公司的化疗药物DM1，产品将由罗氏公司开发。
　　研究显示，将T-DM1同拉帕替尼(Tyverb)联合卡培他滨(Xeloda)的药效进行了对比，结果显示，T-DM1可将HER2阳性乳腺癌患者疾病进展风险降低35%。美国杜克癌症研究所的Kimberly L. Blackwell博士报告称，该试验的主要疗效终点之一中位无进展生存期在T-DM1组中为9.6个月，而在卡培他滨联合拉帕替尼组中仅为6.4个月。且T-DM1的副作用还小于对照组。
　　罗氏和基因泰克公司计划今年向欧洲药品管理局和美国食品药品管理局提交有关T-DM1用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的申请。如获批，最快需约一年上市。