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库博光学召回“隐形眼镜”产品,部分产品境内有售

2023-06-03 来源:人民日报健康客户端记者 张爽

6月1日,国家药监局发布库博光学公司软性亲水接触镜主动召回消息。对此,库博光学经办人向人民日报健康客户端记者表示,此次涉及的产品型号与批号分别为“Clariti 1 Daytoric”和S0140533,是一款散光镜片,尚未在境内上市。

根据企业所发布的《医疗器械召回事件报告表》,经工厂调查,该事件为个例,且此情况对患者造成不良伤害的可能性极小,韩国也未收到任何关于本次事件的不良事件报告。库博光学基于保障客户满意宗旨,维护高产品质量标准,决定召回该批号全部产品。中国(除港澳台地区)未进口受影响批次产品,无需采取后续纠正。

公司经办人回应,若有消费者从境外购买到了此次的召回产品,可将产品拍照在公司官网进行留言,工作人员会与消费者取得联系,一对一进行解决。

除了“Clariti 1 Day”外,根据公司官网信息,库博光学于5月10日还报告召回了型号规格为国械注进20153222303:Biofinity,BiofinityXR 国械注进20173221482:Biofinity的软性亲水接触镜,产品生产数量50530盒,中国进口数量1707盒。据了解,该产品为一款“月抛隐形眼镜”,商品名为佰视明,召回原因与“Clariti 1 Day”相同:由于个例泡罩包装中观察到异物,在未收到任何相关产品批号不良事件的情况下,库博光学基于保障客户满意宗旨维护产品高质量标准,决定召回这些受影响批号产品。中国(除港澳台地区)受影响产品的批号分别为:10624000181028、10624000188028、25184000016028、10624000184028、1063500005302。

对于购买到召回产品的消费者如何解决?经办人表示,已经向下通知到经销商,积极为消费者进行售后问题的解决。


(运营:荆雪涛)

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