“生物医学和技术革命正在以前所未有的速度推动医疗健康领域的转型，拜耳站在细胞和基因疗法与数字医疗创新浪潮的最前沿。” 1月13日，在拜耳处方药全球媒体日线上活动中，拜耳集团管理委员会成员、拜耳处方药事业部全球总裁Stefan Oelrich表示。
会上，拜耳表示近期在外部创新方面投入巨大，已达成超过25个合作与收购项目，数量规模前所未有。
“细胞和基因疗法通过从治疗症状转向到治愈疾病的潜在方法，有望显著提升患者的生活质量。”拜耳处方药执行副总裁、细胞和基因治疗领域负责人Wolfram Carius表示。
目前，拜耳在细胞与基因治疗方面的研发产品线已包含7项领先资产，分别处于不同的临床开发阶段。这些研发项目关注神经退行性疾病、神经肌肉病变和心血管疾病等多个治疗领域，并在庞贝病、帕金森病、A 型血友病和充血性心力衰竭方面拥有多个领先项目。基于在细胞与基因治疗领域拥有的超过15种临床前资产，公司的研发产品线有望逐年稳定增长。
BlueRock公司近期宣布，美国食品和药品管理局(FDA)已批准其新药研究的申请，开展针对帕金森病患者的I期研究。这将是美国首个在帕金森病患者中研究多能干细胞源性多巴胺神经元的试验。
在数字医疗方面，整合医疗是拜耳处方药数字业务战略的一项关键要素。拜耳正在与数字医疗公司Informed Data Systems Inc.(IDS/One Drop)合作，拓展基于IDS现有糖尿病管理平台的相关业务。此项解决方案的下载量已超过了300万次。两家公司目前正在共同打造新的健康服务产品，以满足患者在心血管疾病、女性健康与肿瘤领域的需求。来自两家公司的专家正在联合开发首批两个模块，预计将于未来一年内上市。
拜耳处方药全球执行委员会成员、数字化与商业创新高级副总裁Jeanne Kehren表示：“通过关注患者个体，而不仅他们所患的疾病，整合医疗服务提供了实现包容与个性化医疗的切实途径。我们致力于让整合医疗解决方案成为公司处方药业务的重要支柱。凭借在医药领域的专长，我们可以填补科技与医疗之间的差距。”
针对未满足的医疗需求提供新方法
据了解，拜耳正在持续打造强大的研发产品线，目前拥有超过50个临床项目，聚焦于心血管疾病、肿瘤及女性健康领域。
其中，拜耳将重点关注处于中期研发阶段的重要候选药物P2X3及其多适应症研发计划。拜耳在与德国药物研发公司Evotec的战略研究联盟中确定开发P2X3拮抗剂用于子宫内膜异位症的治疗。
子宫内膜异位症是一种临床疾病，影响大约10%的育龄女性，其中许多人经历严重的慢性疼痛，影响患者的工作、个人及社会生活。此外，P2X3在其他与疼痛和神经源性超敏反应有关的疾病中也有确切的效果，例如慢性咳嗽、膀胱过度活动症和神经病理性疼痛，这些疾病虽然不会危及生命，但会严重影响很多患者的生活质量。P2X3拮抗剂可能会为这些患者提供新的治疗方法。
在药物开发策略方面，拜耳决定探索一种创新的研发道路，即在临床早期同时探索多种而不是一种可能的适应症。目前，拜耳已进入难治性和/或不明原因的慢性咳嗽的IIb期临床试验，不久将进行子宫内膜异位症的试验。此外，膀胱过度活动症和糖尿病神经病理性疼痛的IIa期临床研究也已经开始。
Stefan Oelrich表示：“拜耳在XI因子抑制剂和P2X3拮抗剂领域的研究只是公司众多处于中期阶段项目中两个极具前景的案例，这也证明了我们在建立并推进强大的研发产品线方面持续不断的努力与承诺。”
同时，该公司在肿瘤和心血管疾病领域的后期研发管线也包括许多潜在的重磅产品。在肿瘤学领域，darolutamide(与Orion Corporation共同开发)是一种差异化治疗方案，可延长有高危转移风险的男性非转移性去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)患者的生存期，并且显示出良好的安全性。该产品已在多个市场获得监管批准，包括美国、欧盟、巴西、加拿大和日本。针对转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)适应症的III期研究“ARASENS”预计将于2021年公布结果数据。
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