“房间隔分流装置对于射血分数保留的心竭患者来说，能有效缓解左心房超负荷，从而改善临床症状。”1月13日，中国医学科学院阜外医院吴永健教授在北京主持召开的D-shant心房分流器FIM研究•暨临床入组完成新闻发布会上如此介绍。
2020年4月30日，由华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授团队自主研发的D-shant心房分流器完成中国首例人体植入，标志中国在这一领域实现了零的突破。
“D-shant心房分流器的研发以及FIM研究是我国创新领域的又一里程碑事件。”中国医学科学院阜外医院徐波教授呼吁，让更多的创新研究在未来实现。
“心房分流器的作用原理即通过经皮介入微创的方式在房间隔植入一枚分流装置，在不明显减少左心排量和明显增加右心负荷的基础上降低左心房压力，缓解肺淤血及呼吸困难，从而改善心衰症状及预后。同时不显著增加右心负担及降低心排量，也不引起反常栓塞。” 武汉协和医院董念国教授在致辞中介绍道。
自FIM临床试验开展以来，目前已完成20例左心衰患者植入，未发现孔径狭窄闭塞、栓塞事件及其他不良事件。
“心房分流器的临床价值在于，能够直接降低左房压、改善肺淤血，改善活动耐量及心功能分级。除此之外，还可在一定程度上改善功能性瓣膜反流、改善左心室重构和功能、减少心衰相关死亡和再住院。”吴永健教授介绍，心房分流器还可用于右心衰竭、肺动脉高压及ECMO辅助下左心减压。
截止2020年12月25日，D-shant心房分流器的FIM研究已全部入组。阜外医院宋光远分享患者的况“入组患者中首例完成6个月随访的心衰患者的症状改善效果持久，活动耐量及心功能也大大改善。患者最终房间隔孔径保持良好，未出现明显回缩。”
“我国研究团队开发的D-shant心房分流器与国际上已进入临床的IASD、v-wave、AFR等产品相比，其设计最大的优势在于，是目前唯一的可回收、可二次干预的分流装置”武汉协和医院尚小珂教授指出，“D-shant心房分流器还强化了分流器腰部支撑力和防闭塞技术，能够有效避免分流孔的闭塞，其输送的鞘管为同类产品最小，有效提高了手术操作的安全性。
与会专家合影留念
该发布会由中国医学科学院阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院联合主办、武汉唯柯医疗科技有限公司支持。
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