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晚期食管癌治疗生存期创新高!中国免疫治疗研究获Cancer Cell发表

2022-03-05 来源:健康时报网

阅读提要:“JUPITER-06研究聚焦中国高发的食管鳞癌人群,并且应用了国产原研的免疫治疗制剂,有利于解决我国患者的治疗需求缺口,符合国家重大战略需求。”中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授在3月5日广州举行的“中山大学肿瘤防治中心食管癌免疫治疗领域重大研究成果新闻发布会”上表示。

“JUPITER-06研究聚焦中国高发的食管鳞癌人群,并且应用了国产原研的免疫治疗制剂,有利于解决我国患者的治疗需求缺口,符合国家重大战略需求。”中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授在3月5日广州举行的“中山大学肿瘤防治中心食管癌免疫治疗领域重大研究成果新闻发布会”上表示。

JUPITER-06研究中心与企业代表参与数据发布仪式

JUPITER-06研究是我国自主研发的PD-1免疫治疗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的大型前瞻性III期临床研究。由徐瑞华教授、王峰教授牵头,在中山大学肿瘤防治中心、中国医学科学院肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院等全国72家单位联合开展。

研究结果显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合TP化疗(紫杉醇+顺铂)可显著改善晚期食管鳞癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),其中中位OS大幅延长55%至17个月,刷新了晚期食管鳞癌一线治疗的生存期纪录。

美国当地时间2022年3月3日,JUPITER-06研究结果全文发表于国际顶尖肿瘤学期刊《肿瘤细胞》(Cancer Cell)。这是中国学者携中国原研药物对国际免疫治疗领域的重大贡献,有望彻底改变晚期食管鳞癌的治疗格局,树立新的一线治疗标准。

Cancer Cell网页截图

徐瑞华教授表示:“中国的研究团队和本土创新企业以独特的视野和科学的思维,严谨细致的方案设计与执行,让国际专家为之瞩目。我们期待,特瑞普利单抗联合TP化疗将成为晚期食管鳞癌一线治疗的新标准,为中国乃至全球的食管鳞癌患者带来更好的治疗选择。”

JUPITER-06主要研究者徐瑞华教授

此次在《Cancer Cell》上发表的JUPITER-06研究(NCT03829969)是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,旨在评估特瑞普利单抗联合TP化疗(紫杉醇+顺铂)与安慰剂联合TP化疗用于晚期或转移性ESCC一线治疗的疗效和安全性。

研究结果显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗显著延长了患者的PFS(5.7个月vs 5.5个月),疾病进展或死亡风险降低42%(HR=0.58,P<0.0001),一年内未发生疾病进展的患者比例明显提高(27.8% vs 6.1%),患者的中位OS延长了半年(17.0个月vs 11.0个月),死亡风险降低42%(HR=0.58,P=0.0004),说明新疗法为更多晚期ESCC患者争取到了更好的生存获益。同时,特瑞普利单抗组患者的ORR与DCR也得到显著提升,高达69.3%和89.1%,提示更多患者在接受治疗后瘤体缩小,症状得到缓解,将为其后续治疗增添信心。在安全性方面,在化疗基础上加入特瑞普利单抗进行治疗,未发现新的安全性信号。

中山大学肿瘤防治中心主任医师王峰教授在介绍JUPITER-06研究结果时表示:“JUPITER-06研究顺利达成双终点阳性结果,令人振奋。尤其被认为是肿瘤临床获益‘金标准’的OS数据表现,特瑞普利单抗联合TP化疗方案相较单纯化疗优势明显,患者的中位OS延长6个月,达到17个月,创下晚期食管鳞癌一线免疫治疗的OS新纪录。此外,我们从特瑞普利单抗组观察到了明显的‘拖尾效应’,说明获益患者能够持续地从免疫治疗中获得稳定、长期的效果,这让食管癌‘慢病化’成为可能。”

JUPITER-06研究发表共同通讯作者王峰教授

基于JUPITER-06研究结果,国家药品监督管理局(NMPA)于2021年7月受理了特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请,美国食品药品监督管理局(FDA)也授予特瑞普利单抗治疗食管癌“孤儿药资格”认定,有助于加快推进该药物在美国的临床试验及上市注册进度。


(运营:周欣雨)

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