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大冢抗结直肠癌新药获批

2015-10-15 来源:健康时报

(健康时报实习记者 姚欣然)近日,美国食品和药物管理局(FDA)提前三个月批准了日本药企大冢(Otsuka)的抗癌复方新药Lonsurf,让转移性结直肠癌患者有了新希望。

该药III期研究数据显示,Lonsurf能够显著延长结直肠癌患者的生存期。当然在临床研究中也发现其会产生包括贫血、身体虚弱、极度疲劳、恶心、食欲下降、呕吐、腹痛及发烧等在内的副作用。

早在2014年3月Lonsurf就获得日本药品监管部门批准,并于今年3月向欧盟提交上市申请,并与合作伙伴施维雅(Servier)签署合作协议,由施维雅负责Lonsurf在欧洲大陆的商业化销售。

据北京友谊医院肿瘤科主任曹邦伟介绍,目前我国在临床一线对结直肠癌的治疗正在从传统的手术切除治疗向多学科联合治疗模式转变。既往的治疗以手术治疗为主,放、化疗为辅,而现实是,大多数患者确诊已是中晚期,需在手术前后进行几种为数不多的药物化疗。

Lonsurf的研发成功给结直肠癌的治疗带来一个新选择;而该领域靶向药物的临床应用与研发也在日臻完善。抗肿瘤的分子靶向药物主要分为两大类:一类直接作用于肿瘤细胞,另外一类作用于供应肿瘤生长的血管。后者通过切断肿瘤生长的营养通道,使肿瘤缺乏氧气和养分供应,导致肿瘤不能继续增殖,同时侵袭转移能力也被大大削弱。

目前,我国自主研发治疗结直肠癌靶向药物有单抗药物泰欣生(尼妥珠单抗)已投入临床使用。另外,江苏恒瑞医药研发的治疗结直肠癌靶向药法米替尼已经处于Ⅱ-Ⅲ期临床试验中,且即将上市。


(责任编辑:吴芯)

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