12月22日，国家药品监督管理局通过优先审评程序，批准默克申报的盐酸匹米替尼胶囊上市，用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者。该药是一款由和誉医药研发的集落刺激因子-1受体（CSF-1R）抑制剂。

北京积水潭医院骨与软组织肿瘤诊疗研究中心主任牛晓辉教授表示，目前很多症状性腱鞘巨细胞瘤患者长期面临着治疗困境——除手术外，缺乏其他的治疗选择。而对于肿瘤复发或无法手术切除的患者，即使手术治疗也难以满足其需求。

此次盐酸匹米替尼胶囊获批基于全球Ⅲ期MANEUVER研究结果，这意味着临床医生有机会为患者提供疗效确切且耐受性良好的系统性治疗方案，为这一难治性疾病的治疗带来亟需的突破性进展。

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