11月6日，仁景(苏州)生物宣布，其自主研发的HPV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗RG002已于10月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请许可，用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。

与预防性疫苗的不同，治疗性疫苗旨在产生细胞介导的免疫而不是中和抗体，即通过引发细胞介导的免疫应答以治疗特定的感染和恶性肿瘤。目前尚未有被批准用于治疗HPV感染和相关恶性肿瘤的商业用途的治疗性疫苗。

该疫苗采用仁景生物自主知识产权的mRNA序列和脂质纳米颗粒(LNP)递送系统。临床前研究表明，该疫苗单药能诱导强烈的特异性细胞免疫和肿瘤细胞杀伤作用，有效抑制HPV相关肿瘤生长；与免疫检查点抑制剂等抗肿瘤药物联用表现出良好的协同、增效作用。

（运营：荆雪涛）