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治疗成人偏头痛新药获批上市,每月用药一次

2023-09-21 来源:健康时报网

9月21日,诺华宣布,依瑞奈尤单抗注射液(商品名:安默唯)用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请获得国家药品监督管理局批准。

该药通过患者自行皮下注射的方式进行给药,每月用药一次,患者仅需简单操作即可在15秒内完成给药,为偏头痛患者提供更方便的疾病管理模式。依瑞奈尤单抗早至用药后第一周内即可起效。


诺华科研人员在工作。企业供图

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性剧烈头痛,还会伴有其他症状如畏光、畏声,恶心呕吐。偏头痛被世界卫生组织定义为人类第二位的致残原因,多发于中青年群体,且女性发病率高于男性。

目前,偏头痛的治疗包括急性期止痛治疗和预防性治疗。很多偏头痛患者往往仅依赖止痛药治疗。长期、大量使用止痛药可能诱发更为明显的副作用,甚至引起止痛药物过度使用性头痛。此前多数预防性治疗药物并非针对偏头痛研发,不仅治疗效果有限,不良反应明显,而且耐受性差,导致患者停药率高。因此,偏头痛患者亟需可长期安全有效控制偏头痛的创新治疗药物。

自2018年5月FDA首次获批上市以来,依瑞奈尤单抗已在全球70多个国家和地区获批,累计应用超过80万名患者。2022年7月,借助“港澳药械通”政策,依瑞奈尤单抗落地粤港澳大湾区,已惠及超过100名患者。


(运营:荆雪涛)

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