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菲新捷®中国上市,有望引领患者快速“脱贫”

2022-12-06 来源:健康时报网

阅读提要:2022年11月24日,新一代高剂量静脉铁剂羧基麦芽糖铁(菲新捷®)在中国获批上市,有望引领中国铁缺乏症(ID)和缺铁性贫血(IDA)患者快速“脱贫”。

2022年11月24日,新一代高剂量静脉铁剂羧基麦芽糖铁(菲新捷®)在中国获批上市,有望引领中国铁缺乏症(ID)和缺铁性贫血(IDA)患者快速“脱贫”。

为及时向广大临床工作者深度阐明羧基麦芽糖铁在ID/IDA治疗中及患者血液管理(PBM)的应用优势及前景,维福费森尤斯卡比(北京)医药信息咨询有限公司于12月2日召开菲新捷®中国上市发布会,特邀药学、血液科、妇产科、骨外科、心外科及肾内科等多学科专家围绕ID/IDA治疗及PBM的全新选择做出了精彩讲解。

补铁治疗IDA,静脉优于口服,高剂量优于低剂量

来自北京天坛医院的药学专家赵志刚教授指出,补铁治疗IDA,静脉优于口服,高剂量优于低剂量。羧基麦芽糖铁由独特的铁核心和羧基麦芽糖外壳构成,可实现单次足量补铁1000mg;与铁蛋白结构类似,分子结构稳定,游离铁含量少,合理使用不会发生铁过载;羧基麦芽糖铁为非右旋糖苷衍生物,注射后超敏反应发生风险低,使用前无需做过敏测试。

作为羧基麦芽糖铁III期临床试验的主要研究者,来自浙江大学医学院附属第一医院血液科的金洁教授指出其最终的研究结论:在中国人群中,羧基麦芽糖展示了非劣效于蔗糖铁的有效性和良好的安全性。相比于蔗糖铁,羧基麦芽糖铁可更快升高血红蛋白(Hb)水平,所需输注次数更少,对于降低就诊频率、提升患者依从性及降低医疗成本具有显著优势。

围手术期IDA管理是PBM的关键干预手段

受疫情影响,我国血资源紧张情况加剧。来自浙江大学医学院附属第一医院血液科的金洁教授推荐践行PBM,缓解临床用血紧张,降低围手术期输血比例,改善患者转归。如对于贫血患者,术前提前2周注射羧基麦芽糖铁,可提升血红蛋白(Hb)2 g/dl及以上,从而节省800ml的输血,对于缓解输血资源紧张情况极具价值。

全球正常育龄妇女近30%患有不同程度的贫血,加之月经、不规则出血等因素,使得女性贫血问题更为严峻。北京协和医院妇产科朱兰教授指出,妇科围手术期贫血尤为常见,妇科患者术前贫血患病率为24%~45%,而妇科肿瘤贫血患病率甚至高达81.4%。所以,怎样处理好围手术期的贫血是每个妇产科医生都需要掌握的基本功。

骨科作为国家卫健委加速康复外科的试点科室,一直很重视PBM的践行。来自四川大学华西医院骨科的裴福兴教授指出,骨科手术创伤大、失血多,加之患者术前贫血多,手术失血将使得贫血患者“雪上加霜”。因此,亟需高剂量静脉铁剂治疗患者术前贫血,快速提升贫血患者血红蛋白水平,使患者能够尽早耐受手术,并减少患者的创伤应激反应,加速患者术后康复,减少术后并发症。

心脏手术由于其手术部位的特殊性,加之体外循环附属设置及部分手术需低温停循环,使得心脏手术输血率居所有手术之首。来自郑州大学第一附属医院心外科的徐敬教授指出,贫血是心脏手术不良预后的独立危险因素,需在术前快速纠正患者贫血,以改善其心功能,降低心血管疾病死亡风险,减少手术输血;术后仍需加强血红蛋白和铁蛋白水平监测,及时纠正缺铁性贫血,有利于患者术后康复。

高剂量静脉铁剂惠及多科室ID/IDA患者

约50%心衰患者伴有铁缺乏。郑州大学第一附属医院心外科的徐敬教授指出,铁缺乏不仅会影响红细胞生成,还会引起心肌或骨骼肌能量代谢异常,最终导致心衰患者体能下降,认知行为能力受限,生活质量进一步降低。因此,推荐慢性射血分数下降的心衰合并铁缺乏患者,无论是否贫血,都应尽早启动静脉补铁,早治疗早获益。

此外,慢性肾脏疾病患者贫血发生率也较高。来自北京大学人民医院肾内科的左力教授指出,慢性肾脏病(CDK)2期贫血率可达14.8%,到5期后贫血率高达98.7%。对于肾性贫血患者,无论是否存在绝对铁缺乏,都应给予静脉铁剂。这是因为肾病治疗过程会产生铁丢失,导致铁缺乏,口服补铁生物利用度较低,难以满足治疗需求,而静脉铁剂可快速补充铁储备,且用药成本低,副作用小。

苏州大学附属第一医院吴德沛教授指出,ID/IDA影响多种疾病预后,高剂量静脉铁剂为ID/IDA治疗提供了安全高效的新选择。实施PBM有益于改善患者临床结局,减少输血需求,术前和术后ID/IDA管理是PBM的关键干预手段。新一代高剂量静脉铁剂“羧基麦芽糖铁” 治疗ID/IDA优势显著,足量、快速、有效、安全、经济,可惠及众多ID/IDA患者,包括但不限于血液科、妇产科、骨科、心外科、肾内科及其他科室贫血患者。


(运营:齐钰)

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