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灵北将在中国和欧盟开展针对MSA患者的全球性临床研究

2022-06-28 来源:健康时报网

阅读提要:近日,灵北公司宣布,一项针对多系统萎缩(MSA)患者的全球性临床研究20058N(TALISMAN)将在中国和欧盟区域多家顶尖研究中心同步开展。

近日,灵北公司宣布,一项针对多系统萎缩(MSA)患者的全球性临床研究20058N(TALISMAN)将在中国和欧盟区域多家顶尖研究中心同步开展。

该研究是一项在相对早期的MSA患者中进行的观察性、前瞻性、多中心队列研究,将探索MSA患者的疾病进展和生物标志物。该研究获得的信息将支持MSA药物的开发,包括帮助确定临床试验的目标人群,以及更有效地评价治疗效果等。

MSA是一种罕见的、进展迅速的散发性神经退行性疾病。大多数患者被诊断为MSA时的年龄为50-60岁,出现症状后的平均生存期为6-10年。由于MSA很难确诊,一些患者在诊断方面通常需要经历一个漫长的过程。

在中国,MSA已纳入第一批罕见病目录,但目前缺乏流行病学数据。该研究将帮助更好地了解该疾病在参与研究的中心所在国家或区域的流行病学情况。目前,TALISMAN研究已经在中国成功开启。在欧盟开展的研究将于2022年9月正式启动。

“由于MSA病情复杂、进展迅速且对药物反应不佳,因此MSA在疾病管理上面临着诸多挑战。目前现有的MSA治疗干预局限于对症治疗,这未能解决神经退行性进程的问题,患者药物治疗的获益有限、而且不持久。”20058N(TALISMAN)研究中国区牵头研究者、北京协和医院崔丽英教授表示,“ 针对中国MSA患者开展的观察性、前瞻性、多中心的研究,将有助于加深我们对这一罕见病的了解,并帮助我们推进探索行之有效的临床治疗方案,期待未来可以最终帮助到患者延迟疾病临床进程,帮助他们以及看护者减轻负担,提升生活质量。”


(运营:齐钰)

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