我国是食管癌高发国家，据统计，中国食管癌发病及死亡均占到全球的一半以上①，疾病治疗负担沉重。对于食管癌晚期患者和家属来说，要不要「用好的」药往往是一个艰难的选择——对于工薪家庭来说，「用好的」很有可能意味着「掏空家底」，以「明星 PD-1」帕博利珠单抗(国内俗称「K 药」)为例，动辄数十万的年治疗费让普通百姓望而却步。

2021年 1 月 1 日，K 药的患者援助项目——「生命之钥」肿瘤免疫治疗患者援助方案再次更新，援助力度升级为两年「兜底方案」，涵盖食管鳞癌、非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、头颈部鳞癌患者，共计 4 个瘤种，6 个适应症。也就是说，原本食管癌患者使用 K 药治疗，一年需自费几十万，现在仅需自付 14 万元就可以获得最多累计两年的治疗。平均一年费用仅 7 万元，患者经济负担减轻了 88%。如此一来，即使是普通工薪阶层也可以负担得起。

目前，新方案已于 2021 年 1 月 1 日起正式接受申请，详情可参考中国初保基金会的相关援助项目公告。

食管癌的早期症状并不明显，因此患者在初诊时多已处于不可手术的局部晚期阶段，或已出现转移。针对这部分患者，传统治疗手段以化疗为主，疗效有限，中位生存期不足 6 个月，而传统化疗治疗手段的不良反应也让部分患者身心皆受煎熬，呕吐、失眠、脱发等症状甚至令一部分人放弃治疗。另一方面，经化疗后进展的患者可用的药物更是寥寥无几 1。K 药的出现，终于让食管癌「晚期不晚」，为亟待创新治疗手段的晚期患者带来曙光。

根据 KEYNOTE-181 研究数据显示，在二线中国晚期食管癌患者中，K 药为近一半的患者实现超过 12 个月的长生存，中位总生存期相较化疗延长了 6.6 个月，死亡风险降低 66%。同时，安全性方面良好，严重不良反应是化疗的一半，跟同类 PD-1 相比，也不会引起严重皮肤不良反应，让患者有尊严的生存②。而在一线患者中，目前最新研究结果也显示出，K 药联合化疗能够带来生存获益。

一方面，对于二线食管癌患者来说，可以通过 PD-L1 检测了解CPS 水平，来判断自己是否是免疫治疗的获益人群。如果 CPS≥10，则提示使用免疫治疗将可能有更显著的获益。

另一方面，患者一般在在接受免疫治疗用药后的第 9 周至第 12 周，可以通过检查评估了解治疗是否有效。而 K 药的援助方案，恰好能让患者在享受「2+2」的 2 个疗程期间，同时覆盖首次用药评估。

据了解，由中国初级卫生保健基金会发起的「生命之钥 - 肿瘤免疫治疗患者援助项目」能让更多的食管癌患者获得长期生存，符合条件的患者在使用 2 个疗程(共计 6 周)的帕博利珠单抗注射液后，正好是用药的第 12 周，这 12 周的疗程可以帮助医生预测哪些患者更有可能通过继续的 PD-1 治疗获得长期生存。此后患者也可以继续申请「2+N」的后续援助。

参考文献：

①中国食管癌诊疗规范(2018 年版)

②Shah M.A et al., Pembrolizumab versus Chemotherapy in Advanced Esophageal Cancer: Phase 3 KEYNOTE-181 Study，2019 ASCO

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