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北京医院成立临床试验研究中心

2016-12-20 来源:健康时报网

(健康时报记者 井超/文 贺鹏/图) “目前我们国内95%的诊断标准是国外的,只有5%是国人自己制定的。”日前,在北京医院临床试验研究中心成立大会上,北京医院院长、中科院院士曾益新教授道出目前我国临床科研的尴尬现实。为提升药物研发临床科研能力,北京医院成立临床试验研究中心,开创了医院对于临床试验管理的新模式。

北京医院药物临床试验起步于1985年,是我国第一批进口药临床验证基地,也是国内较早开展药代动力学研究(PK)、生物等效性试验(BE)、创新药早期临床研究的机构,30年多来完成的大量I-IV期新药临床试验,为我国新药临床研究积累了丰富的临床试验经验和资源。此次新成立的临床试验研究中心,将主要负责开展I期临床研究,管理在北京医院进行的注册类I-IV期临床试验及院内研究者发起的临床研究。

曾益新院长表示,为加快临床研究能力,强化研究性医院的建设,北京医院今年已启动“121工程”,每年支持10个项目,每个项目20万元,旨在培养一批新时代的研究型名医,通过多中心临床研究拿出具有引领性的诊断和治疗标准。

本次大会上,国家食品药品监督管理总局药品审评中心与北京医院签署了合作框架协议,双方将在人才培养、基地建设、重点学科建设与科研方面加强合作,提高药品注册技术审评能力。

原全国人大副委员长桑国卫院士,原国家食品药品监督管理局局长邵明立等领导出席会议,国家药监总局审核查验中心、药品审评中心,中国食品药品检定研究院、北京市药监局、北京市科委等领导和来自全国多家药物临床试验机构、制药企业的嘉宾出席大会。


(责任编辑:荆雪涛)

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