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治过敏性哮喘药物奥迈舒公布Ⅲ期临床研究结果

2023-09-19 来源:健康时报网

2023年9月13-17日,中华医学会呼吸病学年会在重庆举行,在会议期间,济民可信集团召开了注射用奥马珠单抗α(商品名:奥迈舒)全国上市会,同时公布了奥迈舒Ⅲ期临床研究结果——该药物可降低中至重度过敏性哮喘患者的哮喘急性发作风险。


济民可信集团副总裁沈晓华在会上介绍奥迈舒。企业供图

奥迈舒目前已获批用于15 岁及以上经吸入型糖皮质激素(ICS)和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂(LABA)治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘患者。该药由迈博药业自主研发,济民可信集团在2023年4月13日与迈博药业达成独家商业化合作协议,获得该药物于中国市场的独家推广权。

奥迈舒Ⅲ期临床研究——C007AAIII研究是一项多中心(48 家,组长单位为广州医科大学附属第一医院)、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究,共计393例患者入组,按 2:1 随机分配至试验组(奥马珠单抗α+中或高剂量 ICS 联合 LABA)或对照组(安慰剂+中或高剂量 ICS 联合 LABA)共给药24周。

该项研究结果表明,奥迈舒可降低中至重度过敏性哮喘患者的哮喘急性发作风险,可较安慰剂减少人均哮喘急性发作次数32%。同时,奥迈舒能够改善ACT(哮喘控制测试)评分和GETE(全球治疗有效性评估)评分,以及患者的生活质量,并且药物安全性良好。

济民可信集团副总裁沈晓华在会上表示:“奥迈舒是首个国内研发上市的治疗过敏性哮喘的靶向药物,希望能更好造福中国广大哮喘患者,帮助更多患者获益。”


(运营:荆雪涛)

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